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台中班
【台中】2019/06/25~2019/06/255,000
根據ISO 13485:2003年版的要求,組織應須對於產品的實現:從設計,製造,銷售及上市後回饋等每個介面逐一實施不同階段的風險分析,其參照的標準即為(EN)ISO 14971。為了讓學員能將標準轉 ... more
台北班
【台北】2019/06/26~2019/06/265,000
本課程首先說明品質管理系統_ ISO13485/風險管理_ ISO14971與 醫療器材軟體生命週期_ EN62304 的對應關係, 再進入醫療器材軟體查驗與確效之標準及程序以及FDA軟體指引,並利用 ... more
台北班
【台北】2019/06/27~2019/06/275,000
生技醫療產業的產品主要應用於人體,因此對於安全的管制與風險的控管相較一般產品為高。目前為避免化學物質的殘留與減少微生物的存在,生技醫療產品大量的採用輻射滅菌來降低微生物的危害與延長保存期限。本課程希望 ... more
高雄班
【高雄】2019/06/27~2019/06/286,000
國際標準組織(ISO)將能源管理作為發展與推廣國際標準的重要領域,主要因為其與能源的 有效節用以及溫室氣體的減少排放有著密不可分的關連性。根據我們以往查驗溫室氣體報告書的經驗,一般而言, 企業80% ... more
台中班
【台中】2019/06/28~2018/06/283,000
為使我們的客戶及需要申請ISO 14001:2015驗證的企業及時瞭解和正確掌握新版標準的內容與稽核的要求,DNV GL 將安排由品保與稽核經驗豐富的資深講師以深入淺出的方式對新版條文加以解析,並從實 ... more
台北班
【台北】2019/07/08~2019/07/096,000
本課程將以稽核的角度解讀條文,並搭配各課程主題的案例研究,讓您於演練中輕鬆瞭解稽核實務,其中經驗豐富的講師更將多年來之驗證及輔導經驗完整呈現,於課堂中與您充分互動,幫助您達到有效管理職安衛風險的目標。 ... more
高雄班
【高雄】2019/07/09~2019/07/106,000
森林保護,您跟上全球的腳步了嗎?本課程引導您瞭解FSC™ CoC相關系列標準,讓您的產品也能符合保護森林的原則。 ... more
台北班
【台北】2019/07/10~2019/07/116,000
本課程以稽核的角度對條文詳加解析,並針對各主題以穿插案例研究的模式使您身歷其境,於模擬演練中輕鬆瞭解稽核流程導向 ... more
台中班
【台中】2019/07/17~2019/07/175,000
本課程將針對新舊版本差異及設計注意事項,常見問題等做一全盤性的闡述。 ... more
台中班
【台中】2019/07/24~2019/07/245,000
醫療器材製造商可以透過本次的課程中建立產品生物相容性風險分析評估的手法與能力。 ... more
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