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高雄班
【高雄】2020/07/15~2020/07/1712,000
為使我們的客戶及需要申請IATF 16949:2016驗證的企業及時瞭解和正確掌握新版標準的內容與稽核的要求,DNV GL 將安排由品保與稽核經驗豐富的資深講師以深入淺出的方式對新版條文加以解析,並從 ... more
台北班
【台北】2020/07/20~2020/07/2110,000
本課程將針對MDSAP 簡介及稽核要求進行解說,第二天將針對各國要求及稽核員能力要求進行解說。DNV GL 將安排由文審與稽核經驗豐富的資深講師,以深入淺出的方式解說MDSAP的相關內容,並從實務的角 ... more
高雄班
【高雄】2020/07/20~2020/07/204,500
DNV GL是全台灣唯一可以由台灣當地稽核員從事ANSI/ESD S20.20 靜電防護認證的第三者驗證團體,此不僅可以大幅降低認證費用,並且提供本土化的溝通與服務。針對這項認證,我們特別開設此課程, ... more
台北班
【台北】2020/07/23~2020/07/246,000
您知道什麼是有害物質嗎? 您是不是有收不完的客戶要求? 您還在不斷花錢在檢驗報告上? 你知道歐盟的要真正要求嗎? 您知道要如何對內或對供應商稽核嗎? 這些問題, 您可以在本次 IECQ QC08000 ... more
台北班
【台北】2020/07/24~2020/07/245,000
本課程針對人因工程的標準 (IEC 62366) 做一關聯性的解說與實例的探討, 其能使參與的學員對於申請醫療器材 CE 認證時, 能掌握到重點以符合指令(93/42/EEC as amended b ... more
台北班
【台北】2020/07/30~2020/07/316,000
本課程將以稽核的角度解讀條文,並搭配各課程主題的案例研究,讓您於演練中輕鬆瞭解稽核實務,其中經驗豐富的講師更將多年來之驗證及輔導經驗完整呈現,於課堂中與您充分互動,幫助您達到有效管理職安衛風險的目標。 ... more
台中班
【台中】2020/08/03~2020/08/035,000
醫療器材製造商可以透過本次的課程中建立產品生物相容性風險分析評估的手法與能力。 ... more
台北班
【台北】2020/08/04~2020/08/045,000
本課程將針對MDSAP 簡介及稽核要求進行解說,DNV GL 將安排由文審與稽核經驗豐富的資深講師,以深入淺出的方式解說MDSAP的相關內容,並從實務的角度舉例説明,讓客戶瞭解如何符合M ... more
台北班
【台北】2020/08/07~2020/08/075,000
臨床評估報告屬於技術檔案的文件之一,製造商必須經由判斷、評估、與彙整臨床資料、提供適當的佐證證據證明產品符合指令之基本安全要求,以確認產品生命週期間的臨床安全與功效。因此,臨床評估過程從醫療器材上市時 ... more
台中班
【台中】2020/08/10~2020/08/116,000
新版課程結束後,學員將能夠理解ISO 9001:2015條款的要求和精髓,學會運用實用的工具和方法來實施新版標準的要求及內部稽核,並幫助已驗證的企業或首次推行這些系統的企業順利應對新版稽核,達到企業持 ... more
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