台北班
【台北】2020/12/03~2020/12/035,000
根據ISO 13485:2003年版的要求，組織應須對於產品的實現：從設計，製造，銷售及上市後回饋等每個介面逐一實施不同階段的風險分析，其參照的標準即為(EN)ISO 14971。為了讓學員能將標準轉 ... more
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【台北】2020/12/09~2020/12/1115,000
本課程將說明MDR有那些重要內容和現有的93/42/EEC醫療器材指令 (MDD)相比有那些變化和改進，以深入淺出的方式解說MDR內容，並從實務的角度舉例説明，讓客戶瞭解如何符合MDR條 ... more
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【台北】2020/12/16~2020/12/176,000
本課程將以稽核的角度解讀條文，並搭配各課程主題的案例研究，讓您於演練中輕鬆瞭解稽核實務，其中經驗豐富的講師更將多年來之驗證及輔導經驗完整呈現，於課堂中與您充分互動，幫助您達到有效管理職安衛風險的目標。 ... more
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【台北】2020/12/22~2020/12/236,000
新版課程結束後，學員將能夠理解ISO 9001:2015條款的要求和精髓，學會運用實用的工具和方法來實施新版標準的要求及內部稽核，並幫助已驗證的企業或首次推行這些系統的企業順利應對新版稽核，達到企業持 ... more
目前暫無可報名場次
DNV GL是全台灣唯一可以由台灣當地稽核員從事ANSI/ESD S20.20 靜電防護認證的第三者驗證團體，此不僅可以大幅降低認證費用，並且提供本土化的溝通與服務。針對這項認證，我們特別開設此課程， ... more
目前暫無可報名場次
本課程針對人因工程的標準 (IEC 62366) 做一關聯性的解說與實例的探討, 其能使參與的學員對於申請醫療器材 CE 認證時, 能掌握到重點以符合指令(93/42/EEC as amended b ... more