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台北班
【台北】2020/04/17~2020/04/175,000
本課程針對人因工程的標準 (IEC 62366) 做一關聯性的解說與實例的探討, 其能使參與的學員對於申請醫療器材 CE 認證時, 能掌握到重點以符合指令(93/42/EEC as amended b ... more
台北班
【台北】2020/04/20~2020/04/205,000
臨床評估報告屬於技術檔案的文件之一,製造商必須經由判斷、評估、與彙整臨床資料、提供適當的佐證證據證明產品符合指令之基本安全要求,以確認產品生命週期間的臨床安全與功效。因此,臨床評估過程從醫療器材上市時 ... more
台北班
【台北】2020/04/27~2020/04/275,000
本課程將針對MDSAP 簡介及稽核要求進行解說,DNV GL 將安排由文審與稽核經驗豐富的資深講師,以深入淺出的方式解說MDSAP的相關內容,並從實務的角度舉例説明,讓客戶瞭解如何符合M ... more
台中班
【台中】2020/05/04~2020/05/045,000
根據ISO 13485:2003年版的要求,組織應須對於產品的實現:從設計,製造,銷售及上市後回饋等每個介面逐一實施不同階段的風險分析,其參照的標準即為(EN)ISO 14971。為了讓學員能將標準轉 ... more
台中班
【台中】2020/05/04~2020/05/045,000
生技醫療產業的產品主要應用於人體,因此對於安全的管制與風險的控管相較一般產品為高。目前為避免化學物質的殘留與減少微生物的存在,生技醫療產品大量的採用輻射滅菌來降低微生物的危害與延長保存期限。本課程希望 ... more
台北班
【台北】2020/05/08~2020/05/083,500
此說明課程旨在探討溫室氣體發展趨勢、碳足跡的發展與效益等等,希望學員透過此課程了解更多碳足跡相關訊息,以作為未來公司溫室氣體管理政策及策略參考。 ... more
高雄班
【高雄】2020/05/11~2020/05/1532,000
本課程為IRCA登錄註冊之訓練課程,完成訓練及通過測驗者可作為登錄ISO 45001稽核員條件之一。 ... more
高雄班
【高雄】2020/05/18~2020/05/2247,000
本課程旨在幫助學員理解資訊安全管理系統建設的目的,理解ISO 27001中描述的資訊安全管理系統建立、實施、運營、監控、檢查和改進的具體要求,理解稽核在資訊安全管理系統建設中的意義和作用,理解ISO ... more
台北班
【台北】2020/05/21~2020/05/226,000
新版的ISO 14001採用新的高階結構(HLS),即採用所有管理系統標準通用的術語、定義、標題和文本內容,以便在實施多個管理系統時輕鬆實現整合。那麼新版條款有哪些內容?和現有的條款相比有哪些變化和改 ... more
台北班
【台北】2020/05/25~2020/05/266,000
本課程將以稽核的角度解讀條文,並搭配各課程主題的案例研究,讓您於演練中輕鬆瞭解稽核實務,其中經驗豐富的講師更將多年來之驗證及輔導經驗完整呈現,於課堂中與您充分互動,幫助您達到有效管理職安衛風險的目標。 ... more
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