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台北班
【台北】2019/11/07~2019/11/0810,000
幫助您和的組織/機構升級到下一代管理體系標準。 ... more
台北班
【台北】2019/11/20~2019/11/205,000
根據ISO 13485:2003年版的要求,組織應須對於產品的實現:從設計,製造,銷售及上市後回饋等每個介面逐一實施不同階段的風險分析,其參照的標準即為(EN)ISO 14971。為了讓學員能將標準轉 ... more
台北班 (11/20~22&11/28-29)
【台北】2019/11/20~2019/11/2932,000
本課程為IRCA登錄註冊之訓練課程,完成訓練及通過測驗者可作為登錄ISO 45001稽核員條件之一。 ... more
台北班
【台北】2019/11/26~2019/11/265,000
本課程首先說明品質管理系統_ ISO13485/風險管理_ ISO14971與 醫療器材軟體生命週期_ EN62304 的對應關係, 再進入醫療器材軟體查驗與確效之標準及程序以及FDA軟體指引,並利用 ... more
目前暫無可報名場次
了解溫室氣體盤查報告標準及內部查證技巧,作為公司溫室氣體管理政策及策略參考,是未來公司環境管理相關人員必備的知識與能力。 ... more
目前暫無可報名場次
幫助您和的組織/機構升級到下一代管理體系標準。 ... more
目前暫無可報名場次
醫療器材製造商可以透過本次的課程中建立產品生物相容性風險分析評估的手法與能力。 ... more
目前暫無可報名場次
新版的ISO 14001採用新的高階結構(HLS),即採用所有管理系統標準通用的術語、定義、標題和文本內容,以便在實施多個管理系統時輕鬆實現整合。那麼新版條款有哪些內容?和現有的條款相比有哪些變化和改 ... more
目前暫無可報名場次
本課程將以稽核的角度解讀條文,並搭配各課程主題的案例研究,讓您於演練中輕鬆瞭解稽核實務,其中經驗豐富的講師更將多年來之驗證及輔導經驗完整呈現,於課堂中與您充分互動,幫助您達到有效管理職安衛風險的目標。 ... more
目前暫無可報名場次
本課程將針對MDSAP 簡介及稽核要求進行解說,DNV GL 將安排由文審與稽核經驗豐富的資深講師,以深入淺出的方式解說MDSAP的相關內容,並從實務的角度舉例説明,讓客戶瞭解如何符合M ... more
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