台北班
【台北】2025/06/25~2025/06/255,200
DNV由台灣當地稽核員從事ANSI/ESD S20.20 靜電防護認證的第三者驗證團體，此不僅可以大幅降低認證費用，並且提供本土化的溝通與服務。針對這項認證，我們特別開設此課程，為大家詳做介紹。機會難 ... more
DNV培訓學院 2025/05/19
【台北】2025/05/19~2025/05/196,000
MDR QMS System Advanced course
歐盟醫療器材法規-品質管理系統研習課程 ... more
DNV培訓學院 2025/07/09
【台北】2025/07/09~2025/07/096,000
MDR General Safety and Performance Requirements & Technical Documentation Introduction and Requireme ... more
DNV培訓學院 2025/04/28
【台北】2025/04/28~2025/04/286,000
MDR Clinical Evaluation Introduction and Requirements/歐盟醫療器材法規-臨床評估研習課程 ... more
DNV培訓學院 2025/04/29
【台北】2025/04/29~2025/04/296,000
MDR Post Market Surveillance System Introduction and Requirements
歐盟醫療器材法規-上市後監督系統研習課程 ... more
DNV培訓學院 2025/04/22
【台北】2025/04/22~2025/04/226,000
生技醫療產業的產品主要應用於人體，因此對於安全的管制與風險的控管相較一般產品為高。目前為避免化學物質的殘留與減少微生物的存在，生技醫療產品大量的採用輻射滅菌來降低微生物的危害與延長保存期限。本課程希望 ... more
DNV培訓學院 2025/06/16
【台北】2025/06/16~2025/06/166,000
本課程首先說明品質管理系統_ ISO13485/風險管理_ ISO14971與 醫療器材軟體生命週期_ EN62304 的對應關係, 再進入醫療器材軟體查驗與確效之標準及程序以及FDA軟體指引，並利用 ... more