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新版課程結束後,學員將能夠理解ISO 9001:2015的要求和精髓,學會運用實用的工具和方法來實施新版標準的要求及內部稽核。 ... more
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為使我們的客戶及需要申請ISO 14001:2015驗證的企業及時瞭解和正確掌握新版標準的內容與稽核的要求,DNV GL 將安排由品保與稽核經驗豐富的資深講師以深入淺出的方式對新版條文加以解析,並從實 ... more
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此說明課程旨在探討溫室氣體發展趨勢、碳足跡的發展與效益等等,希望學員透過此課程了解更多碳足跡相關訊息,以作為未來公司溫室氣體管理政策及策略參考。 ... more
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DNV GL是全台灣唯一可以由台灣當地稽核員從事ANSI/ESD S20.20 靜電防護認證的第三者驗證團體,此不僅可以大幅降低認證費用,並且提供本土化的溝通與服務。針對這項認證,我們特別開設此課程, ... more
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本課程將說明MDR有那些重要內容和現有的93/42/EEC醫療器材指令 (MDD)相比有那些變化和改進,以深入淺出的方式解說MDR內容,並從實務的角度舉例説明,讓客戶瞭解如何符合MDR條 ... more
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根據ISO 13485:2003年版的要求,組織應須對於產品的實現:從設計,製造,銷售及上市後回饋等每個介面逐一實施不同階段的風險分析,其參照的標準即為(EN)ISO 14971。為了讓學員能將標準轉 ... more
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本課程針對人因工程的標準 (IEC 62366) 做一關聯性的解說與實例的探討, 其能使參與的學員對於申請醫療器材 CE 認證時, 能掌握到重點以符合指令(93/42/EEC as amended b ... more
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本課程將針對新舊版本差異及設計注意事項,常見問題等做一全盤性的闡述。 ... more
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醫療器材製造商可以透過本次的課程中建立產品生物相容性風險分析評估的手法與能力。 ... more
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生技醫療產業的產品主要應用於人體,因此對於安全的管制與風險的控管相較一般產品為高。目前為避免化學物質的殘留與減少微生物的存在,生技醫療產品大量的採用輻射滅菌來降低微生物的危害與延長保存期限。本課程希望 ... more
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