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新版 ESD S20.20:2021精解及實務課程
台北班
【台北】2024/06/17~2024/06/175,200
DNV由台灣當地稽核員從事ANSI/ESD S20.20 靜電防護認證的第三者驗證團體，此不僅可以大幅降低認證費用，並且提供本土化的溝通與服務。針對這項認證，我們特別開設此課程，為大家詳做介紹。機會難 ... more
NEW! ESD測量方法與實務解說課程
7/12
【台北】2024/07/12~2024/07/125,200
靜電放電(ESD)防護系列-2 ESD測量方法與實務解說課程。 ... more
MDR歐盟醫療器材法規-品質管理系統研習課程
2024/06/03
【台北】2024/06/03~2024/06/036,000
MDR QMS System Advanced course 歐盟醫療器材法規-品質管理系統研習課程 ... more
MDR歐盟醫療器材法規-一般安全有效要求與技術文檔
2024/06/04
【台北】2024/06/04~2024/06/046,000
MDR General Safety and Performance Requirements & Technical Documentation Introduction and Requireme ... more
MDR歐盟醫療器材法規-臨床評估研習課程
DNV培訓學院 2024/05/27
【台北】2024/05/27~2024/05/276,000
MDR Clinical Evaluation Introduction and Requirements/歐盟醫療器材法規-臨床評估研習課程 ... more
MDR歐盟醫療器材法規-上市後監督系統研習課程
2024/05/28
【台北】2024/05/28~2024/05/286,000
MDR Post Market Surveillance System Introduction and Requirements 歐盟醫療器材法規-上市後監督系統研習課程 ... more
醫療器材電氣安全法規概述與實務討論研習課程
DNV培訓學院 2024/05/14
【台北】2024/05/14~2024/05/146,000
本課程將針對新舊版本差異及設計注意事項，常見問題等做一全盤性的闡述。 ... more
ISO 10993生物相容性法規概述含17&18
DNV培訓學院 2024/08/21
【台北】2024/08/21~2024/08/216,000
醫療器材製造商可以透過本次的課程中建立產品生物相容性風險分析評估的手法與能力。 ... more
醫療器材軟體生命週期研習課程
DNV培訓學院 2024/07/11
【台北】2024/07/11~2024/07/116,000
本課程首先說明品質管理系統_ ISO13485/風險管理_ ISO14971與 醫療器材軟體生命週期_ EN62304 的對應關係, 再進入醫療器材軟體查驗與確效之標準及程序以及FDA軟體指引，並利用 ... more
人因工程之策略規劃與執行
DNV培訓學院 2024/09/11
【台北】2024/09/11~2024/09/116,000
本課程針對人因工程的標準 (IEC 62366) 做一關聯性的解說與實例的探討, 其能使參與的學員對於申請醫療器材 CE 認證時, 能掌握到重點以符合指令(93/42/EEC as amended b ... more
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