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0819-0820(工研院台中學習中心)
【新竹】2025/08/19~2025/08/2010,800
本課程針對ISO相關規範對尺寸計量與檢測技術的要求,提供專業尺寸檢測、應用與誤差分析技術(精密尺寸檢測、幾何誤差、不確定度分析技術)訓練,協助學員建構基礎機械產業相關尺寸檢測技術與誤差分析的概念,並搭 ... more
0925-0926(工研院台北學習中心)
【新竹】2025/09/25~2025/09/2610,800
ISO 13485:2016醫療器材品質管理系統內部稽核員訓練-本課程將以法規要求與風險為主軸展開,並訓練於內部稽核時所應了解之觀念與稽核重點及技巧,同時並提供欲建立ISO 13485:2016品質管 ... more
0729-0730(工研院台北學習中心)
【線上】2025/07/29~2025/07/3010,800
 ISO 14971是醫療器材最基本的風險管理標準,距離上次改版是2007年版已經超過十年,為因應醫療技術的進步、各國上市法規實務的更新,ISO 14971:2019 Medical devices ... more
0818-0819(工研院台北學習中心)
【線上】2025/08/18~2025/08/1910,800
Orange是一個開源的資料探勘與機器學習的開發環境,可在Windows、Mac和Linux等作業系統下免費使用。它提供多元的工具元件(widgets)集,用以建立互動式資料分析工作流程,是圖形化介面 ... more
線上0828-0829(工研院台北學習中心)
【線上】2025/08/28~2025/08/2910,800
本課程聚焦於電腦視覺技術與深度學習領域,從基礎的影像處理OpenCV影像處理與機器學習建模(OpenCV)切入,逐步帶領學員學習電腦視覺深度學習技術,包含卷積神經網路(Convolutional Ne ... more
實體0917-0918(工研院台北學習中心)
【台北】2025/09/17~2025/09/1810,800
在醫療器材品質管理系統中,「醫療器材設計開發活動管制」是極其重要的流程,也是產品符合法規要求的關鍵活動。對於醫療器材業者與供應鏈體系而言,設計開發管制活動與客戶需求、採購品管制、製程管制、及產品監管與 ... more
0912-0919(工研院台北學習中心)
【新竹】2025/09/12~2025/09/1910,800
由於現代製造日趨複雜精密與國際化,因此設計時需要清楚標示設計功能要求且利於檢測與符合成本,避免因錯誤標示所衍生之製造規劃解讀錯誤或裝配不易的狀況。另一方面,在解讀國外客戶圖面時要能確實了解公差要求,避 ... more
0826-0827(工研院台北學習中心)
【高雄】2025/08/26~2025/08/2710,800
為使醫療器材能於美國上市,一般而言製造業者必需經由下列方式取得上市資格:上市前通知(Premarket Notification)與上市前許可(Premarket Approval)。大多數的醫療器材 ... more
實體0820-0821(工研院台北學習中心)
【台北】2025/08/20~2025/08/2110,800
衛生福利部於2021年5月1日施行「醫療器材技術人員管理辦法」,規定輸入醫療器材技術人員應有近5年內接受至少20小時以上之教育訓練;無論是醫療器材製造業或販賣業的技術人員,於業者依法辦理登記之日起, ... more
實體1015-1016(工研院台北學習中心)
【台北】2025/10/15~2025/10/1610,800
美國醫療器材上市前通知510(k)申請實務-衛生福利部於2021年5月1日施行「醫療器材技術人員管理辦法」,規定輸入醫療器材技術人員應有近5年內接受至少20小時以上之教育訓練;無論是醫療器材製造業或販 ... more