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1002(工研院台北學習中心)
【新竹】2025/10/02~2025/10/025,400
IEC62304 醫療器材軟體確效與開發生命週期-軟體工程與品質管理系統必須結合,確保品質被導入醫療器材軟體產品中,並讓軟體滿足所需達到的功能與使用者的要求,提供說明與實例,使相關從業人員及廠商對於此 ... more
0919(工研院台北學習中心)
【新竹】2025/09/19~2025/09/195,400
安全優先的設計:醫療器材的可用性最佳化策略-法規標準要求製造商在設計管制中同時建立可用性活動,透過分析與評估產品於可用性方面的潛在危害,以設計的方法將風險降低至可接受的範圍,同時留下文件紀錄(可用性工 ... more
0911(工研院台北學習中心)
【新竹】2025/09/11~2025/09/115,400
ISO 14971暨ISO 24971醫療器材風險管理應用-讓學員了解最新醫材風險管理的應用,並提供說明與實例,使相關從業人員及廠商在研發前期及全生命週期即能導入風險管理標準之流程。 ... more
0904(工研院台北學習中心)
【新竹】2025/09/04~2025/09/045,400
醫療器材滅菌與包裝確效及報告驗收-本課程將深入探討在醫療器材的滅菌製程,如何選擇適合產品的滅菌方法和包裝設計,確保不影響產品的預期用途。課程將詳細介紹滅菌確效報告應包含的項目、內容及要求,評估滅菌確效 ... more
0724(工研院台北學習中心)
【新竹】2025/07/24~2025/07/245,400
醫療器材品質管理系統或法規中,如ISO 13485、TFDA醫療器材品質管理系統準則(QMS)、FDA QMSR、歐盟EN ISO 13485均對品質管理系統中所使用之電腦軟體與涉及需確效的生產製程, ... more
實體0723(工研院台北學習中心)
【台北】2025/07/23~2025/07/235,400
醫療器材微生物檢驗與實驗室管理培訓班-ISO 11737標準與實務(建構學員對微生物檢驗、 ISO11737標準、檢驗方法與實驗操作、實驗室規劃與管理等有基本概念及實務應用能力,以期協助生醫產業製造業 ... more
0909(工研院台北學習中心)
【台北】2025/09/09~2025/09/095,500
資通訊技術是台灣的軟實力,近年透過影像處理、無線傳輸、AI人工智慧技術等軟體進行醫療器材應用範疇與日俱增,然而因軟體失效而造成醫療器材不良事件亦伴隨而來,因此醫療器材軟體安全愈顯重要。醫療器材國際標準 ... more
0711(工研院台北學習中心)
【台北】2025/07/11~2025/07/116,000
資安弱點與源碼掃描工具實務-本課程將介紹 2-3 套黑白箱資安檢測工具,學習如何安裝與使用的資安檢測工具,並於設定後即時用於企業環境,講師以本身多年經驗分享可用於企業的實際做法。 ... more
0805(工研院台北學習中心)
【台北】2025/08/05~2025/08/056,000
數位經濟帶動產業朝跨世代、跨境、跨領域、 跨虛實等趨勢發展,根據世界經濟論壇(World Economic Forum, WEF)「109 年全球風險報告」,網路攻擊無論在影響(impact)風險或是 ... more
全系列雲端自學~1231(工研院台北學習中心)
【線上】2025/12/31~2025/12/316,000
電路設計與自動化工程實務-課程規劃透過講師多年實務工作經驗,從實際應用角度切入電路設計,透過電路元件包裝、電阻、半導體、濾波器、擴大機設計等範例說明,歸納學習重點,且課程中將介紹電路設計裡最常見的一種 ... more