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0813(工研院台北學習中心)
【線上】2025/08/13~2025/08/135,400
學員能夠瞭解IVD套件設計及法規管理。體外診斷醫療器材(In Vitro Diagnostic Device, IVD)係指蒐集、處理或檢查取自人體之檢體,作為診斷疾病、決定健康狀態或其他狀況,而使用 ... more
0709(工研院台北學習中心)
【線上】2025/07/09~2025/07/095,400
近年來利用軟體進行醫療設備的儀器控制與訊號處理的產品與日俱增,從APP 應用、無線傳輸、AI人工智慧等技術,讓臨床醫療有了新的風貌,因此醫療器材軟體安全愈顯重要。 醫療器材生命週期從設計開發到產品上市 ... more
0522(工研院台北學習中心)
【新竹】2025/05/22~2025/05/225,400
本課程的主要目的為協助醫療器材廠商遵循ISO14971:2019標準要求完成產品生命週期中的風險管理,以確保醫療器材風險能有效監控與實施,因此課程內容不僅止於風險管理標準內容介紹,更說明如何搭配產品法 ... more
0523(工研院台北學習中心)
【台北】2025/05/23~2025/05/235,400
本課程「醫療器材風險管理」其目標在於協助學員了解醫療器材產品開發必須符合之法規及程序。 本課程為研發人員跨入醫療器材產品開發的入門課程,藉由熟悉醫療器材產品風險管理實作練習與 蒐集產品安全功效評 ... more
1016(工研院台北學習中心)
【新竹】2025/10/16~2025/10/165,400
因應我國醫療器材產品以外銷為主,且在上市前皆需要向銷售國家之衛生主管機關提交上市前申請,並依據該國法規或國際標準內容,提交申請資料,用以證明產品之安全性與功效性皆符合法規、標準、預期用途等要求;因應各 ... more
0604(工研院台北學習中心)
【新竹】2025/06/04~2025/06/045,400
混合實驗設計-配方及工程參數多目標最佳化 (Minitab精華班, 任選實體或數位) 「實驗設計」(Design of Experiments,DOE)當中,「混合設計」(Mixture Desig ... more
1014(工研院台北學習中心)
【台北】2025/10/14~2025/10/145,400
建構學員對輻射(Radiation)滅菌法規和標準(如:ISO 11137)、滅菌確效規畫程序、例行的監控與管理、確效報告撰寫技巧等有基本概念及實務應用能力,以期協助生醫產業製造業者快速掌醫療器材輻射 ... more
0718(工研院台北學習中心)
【線上】2025/07/18~2025/07/185,400
XR 技術應用與開發實作班-隨著 Meta 推動元宇宙、Apple Vision Pro 推出,以及 Microsoft HoloLens 在工業與醫療領域的實際應用,XR 技術正逐漸融入我們的數位生 ... more
0522(工研院台北學習中心)
【台北】2025/05/22~2025/05/225,400
DDoS洪流生存指南-課程將深入拆解並剖析DDoS攻擊類型與技術,帶領學員了解攻擊目標、手法及防禦策略,並介紹市場上主流防護方案的適用情境與優缺點。此外,透過Radware公司的DDoS防護系統的實際 ... more
0528(工研院台北學習中心)
【新竹】2025/05/28~2025/05/285,400
【實驗設計系列課程】可靠度函數及參數的估計與預測(Minitab精華班)-可靠度亦稱爲「時間維度的品質」,即產品在預定期間內、於要求之環境條件下可發揮其足夠功 ... more