雲端教室(工研院台北學習中心)
【線上】2025/01/01~2025/12/315,400
本課程特配合國際實驗室發展趨勢，從量測不確定度之基本觀念、量測不確定度之分類與統計分析方法說明，再透過實務案例，說明量測不確定度之因子分析、評估步驟與對應之統計方式，以深入淺出地引導學員了解量測不確定 ... more
1107(工研院台北學習中心)
【新竹】2025/11/07~2025/11/075,400
滅菌在醫療器材製造過程中屬於關鍵製程，因此在醫療器材品質管理系統(ISO 13485/GMP/QSR)外部稽核時，滅菌確效項目往往被獨立拉出來做審查，以確保滅菌後的醫療器材同樣符合安全與效能的要求。 ... more
0814(工研院台北學習中心)
【新竹】2025/08/14~2025/08/145,400
AI/ML人工智慧/機器學習醫療器材設計與法規實務- 隨著人工智慧與機器學習技術廣泛應用於醫療領域，軟體亦是醫療器材之概念，改變過去醫療器材硬體思維，在醫療管理流程及治療技術畫下新的里程碑。 ... more
0717(工研院台北學習中心)
【新竹】2025/07/17~2025/07/175,400
ISO 11607 無菌屏障系統及封口製程確效之要求
-最終滅菌醫療器材包裝主要參考ISO 11607 國際調和標準要求，執行最終包裝之製程確效以作為保存期限制定之參考。新版 ISO 11607：2 ... more
線上0714(工研院台北學習中心)
【線上】2025/07/14~2025/07/145,400
醫療器材環氧乙烷(EO)滅菌製程規劃培訓班-ISO 11135標準與實務-本課程邀請多年實務經驗的講師，帶領學員瞭解醫療器材環氧乙烷（EO）滅菌的基本知識和製程規劃與實務經驗分享。學員將了解環氧乙烷（ ... more
0918(工研院台北學習中心)
【新竹】2025/09/18~2025/09/185,400
醫療器材上市後監督與警戒及實務.歐盟醫療器材法規（Medical Device Regulation, MDR）於 2021年5月26日正式實施，全球醫材主管機構越來越重視醫材上市後監督與警戒，醫材製 ... more
1106(工研院台北學習中心)
【新竹】2025/11/06~2025/11/065,400
醫療器材網路安全cyber security指引及Al人工智慧醫材要點解析--針對「適用於製造業者之醫療器材網路安全指引」以及「人工智慧/機器學習技術之醫療器材軟體查驗登記技術指引」，提供說明與實例， ... more
0918(工研院台北學習中心)
【新竹】2025/09/18~2025/09/185,400
醫療器材產業稱醫療器材，係用於斷、治療、減輕、直接預防人類疾病、調節生育，或足以影響人類身體結構及機能，且非以藥理、免疫或代謝方法作用於人體，以達成其主要功能之儀器、器械、用具、物質、軟體、體外試劑及 ... more
0731(工研院台北學習中心)
【線上】2025/07/31~2025/07/315,400
雷射發展將近50年，雷射應用已成為各行業即將大量使用之技術，因雷射優越的物理特性，不斷有創新的雷射技術及嶄新的應用領域，促使雷射應用產業及規模持續增長，主要廣泛應用於機械加 ... more
0828(工研院台北學習中心)
【新竹】2025/08/28~2025/08/285,400
新南向-東協10國及印度醫療器材上市法規及佈局-東協各國及南亞主要市場印度紛紛對醫療器材採取全面監管的管理措施，對我國醫療器材產品行銷東協各國及印度，產生一定程度的法規及進口屏障，藉由本課程深度剖析以 ... more