0904(工研院台北學習中心)
【新竹】2025/09/04~2025/09/045,400
醫療器材滅菌與包裝確效及報告驗收-本課程將深入探討在醫療器材的滅菌製程，如何選擇適合產品的滅菌方法和包裝設計，確保不影響產品的預期用途。課程將詳細介紹滅菌確效報告應包含的項目、內容及要求，評估滅菌確效 ... more
0724(工研院台北學習中心)
【新竹】2025/07/24~2025/07/245,400
醫療器材品質管理系統或法規中，如ISO 13485、TFDA醫療器材品質管理系統準則(QMS)、FDA QMSR、歐盟EN ISO 13485均對品質管理系統中所使用之電腦軟體與涉及需確效的生產製程， ... more
實體0723(工研院台北學習中心)
【台北】2025/07/23~2025/07/235,400
醫療器材微生物檢驗與實驗室管理培訓班-ISO 11737標準與實務(建構學員對微生物檢驗、 ISO11737標準、檢驗方法與實驗操作、實驗室規劃與管理等有基本概念及實務應用能力，以期協助生醫產業製造業 ... more
0516(工研院台北學習中心)
【新竹】2025/05/16~2025/05/165,400
歐盟醫療器材一般性安全及性能要求(GSPR)與技術文件結構-本課程將以深入淺出、經驗傳承(Lessons learned)的方式解析歐盟醫療器材規例(MDR)對技術文件的具體要求，包括結構、內容、和法 ... more
0619(工研院台北學習中心)
【新竹】2025/06/19~2025/06/195,400
醫療器材人因/可用性工程評估訓練-本課程將解析說明FDA醫療器材人因/可用性工程評估指引與IEC 62366-1標準要求，並探討可用性評估流程的各階段作法，以建立產品可用性評估的最適切方案，藉此提升醫 ... more
0703(工研院台北學習中心)
【新竹】2025/07/03~2025/07/035,400
醫療器材臨床試驗計畫書撰寫與審查要點-全球在上市前皆需要向銷售所在區域或國家之衛生主管機關或第三方認證機構提交上市前申請，並依據該國法規或國際標準內容提交申請資料，用以證明產品之安全性與功效性皆符合醫 ... more
0509(工研院台北學習中心)
【新竹】2025/05/09~2025/05/095,400
智慧醫療風險防護：醫材網路安全的實踐策略-智慧醫療的發展正以前所未有的速度推動醫療產業的進步，越來越多的醫療器材具備數位化、連網功能與人工智慧應用。然而，隨著這些技術的普及，醫療器材的網路安全風險也隨 ... more
0410(工研院台北學習中心)
【新竹】2025/04/10~2025/04/105,400
體外診斷醫療器材(IVD)臨床性能評估實務與標準-ISO 20916:2019-為保護受試者之權利、安全及福祉，並確保體外診斷醫療器材臨床性能研究之執行符合倫理與科學，且研究結果正確可信。 採認此國際 ... more
0522(工研院台北學習中心)
【台北】2025/05/22~2025/05/225,400
SiP系統級封裝技術導論班-課程中還特別設計了AI與HPC（高效能計算）晶片的案例分享，展示SiP在高效能計算中的關鍵角色。透過具體技術案例，學員將深入了解SiP技術如何在提升效能、縮小尺寸和降低功耗 ... more
0711(工研院台北學習中心)
【台北】2025/07/11~2025/07/115,400
嵌入式記憶體與記憶體內運算技術-從基礎到應用((記憶體內運算技術的應用領域廣泛，涵蓋AI加速器、即時資料分析以及低功耗嵌入式裝置等。在這些應用中，技術整合的挑戰不僅在於硬體架構的設計，還包括如何高效地 ... more