0618(工研院台北學習中心)
【新竹】2025/06/18~2025/06/185,400
能源基線建立與績效量測驗證
-(1)瞭解ISO/DIS 50006與IPMVP (2)瞭解國內外M＆V技術規範與發展 (3)習得如何鑑別能源績效指標(EnPI)及建立能源基線(EnB)的參數 (4) ... more
0718(工研院台北學習中心)
【台北】2025/07/18~2025/07/185,400
藥品輸入業者初階培訓系列-藥品查登CTD資料準備與運銷GDP作業重點解析與探討--本課程專為藥品產業從業人員設計，將帶領學員深入了解CTD資料準備的要點與實務技巧，並解析PIC/S GDP作業的法規要 ... more
0619(工研院台北學習中心)
【新竹】2025/06/19~2025/06/195,400
醫療器材人因/可用性工程評估訓練-本課程將解析說明FDA醫療器材人因/可用性工程評估指引與IEC 62366-1標準要求，並探討可用性評估流程的各階段作法，以建立產品可用性評估的最適切方案，藉此提升醫 ... more
0703(工研院台北學習中心)
【新竹】2025/07/03~2025/07/035,400
醫療器材臨床試驗計畫書撰寫與審查要點-全球在上市前皆需要向銷售所在區域或國家之衛生主管機關或第三方認證機構提交上市前申請，並依據該國法規或國際標準內容提交申請資料，用以證明產品之安全性與功效性皆符合醫 ... more
0711(工研院台北學習中心)
【台北】2025/07/11~2025/07/115,400
嵌入式記憶體與記憶體內運算技術-從基礎到應用((記憶體內運算技術的應用領域廣泛，涵蓋AI加速器、即時資料分析以及低功耗嵌入式裝置等。在這些應用中，技術整合的挑戰不僅在於硬體架構的設計，還包括如何高效地 ... more
0711(工研院台北學習中心)
【新竹】2025/07/11~2025/07/115,400
醫療器材軟體確效解析：確效流程與合規指南-透過演練幫助您從軟體工程、品質系統、及風險管理等面向瞭解各類醫療軟體開發活動，將IEC 62304的要求、有效地整合到軟體開發生命週期（Software De ... more
1113(工研院台北學習中心)
【新竹】2025/11/13~2025/11/135,400
美國醫療器材QMSR品質管理系統法規規劃訓練-本課程將對FDA醫療器材上市法規概要，以及面對新的QMSR法規要求要如何與ISO 13485：2016國際標準進行調和，並輔以FDA過往對醫療器材工廠檢查 ... more
1023(工研院台北學習中心)
【新竹】2025/10/23~2025/10/235,400
複合式醫療器材臨床風險與製程確效評估-*衛生福利部於2021年5月1日施行「醫療器材技術人員管理辦法」，規定輸入醫療器材技術人員應有近5年內接受至少20小時以上之教育訓練；無論是醫療器材製造業或販賣業 ... more
1002(工研院台北學習中心)
【新竹】2025/10/02~2025/10/025,400
IEC62304 醫療器材軟體確效與開發生命週期-軟體工程與品質管理系統必須結合，確保品質被導入醫療器材軟體產品中，並讓軟體滿足所需達到的功能與使用者的要求，提供說明與實例，使相關從業人員及廠商對於此 ... more
0919(工研院台北學習中心)
【新竹】2025/09/19~2025/09/195,400
安全優先的設計：醫療器材的可用性最佳化策略-法規標準要求製造商在設計管制中同時建立可用性活動，透過分析與評估產品於可用性方面的潛在危害，以設計的方法將風險降低至可接受的範圍，同時留下文件紀錄(可用性工 ... more