0813(工研院台北學習中心)
【線上】2025/08/13~2025/08/135,400
學員能夠瞭解IVD套件設計及法規管理。體外診斷醫療器材（In Vitro Diagnostic Device, IVD）係指蒐集、處理或檢查取自人體之檢體，作為診斷疾病、決定健康狀態或其他狀況，而使用 ... more
0709(工研院台北學習中心)
【線上】2025/07/09~2025/07/095,400
近年來利用軟體進行醫療設備的儀器控制與訊號處理的產品與日俱增，從APP 應用、無線傳輸、AI人工智慧等技術，讓臨床醫療有了新的風貌，因此醫療器材軟體安全愈顯重要。 醫療器材生命週期從設計開發到產品上市 ... more
1016(工研院台北學習中心)
【新竹】2025/10/16~2025/10/165,400
因應我國醫療器材產品以外銷為主，且在上市前皆需要向銷售國家之衛生主管機關提交上市前申請，並依據該國法規或國際標準內容，提交申請資料，用以證明產品之安全性與功效性皆符合法規、標準、預期用途等要求；因應各 ... more
0718(工研院台北學習中心)
【線上】2025/07/18~2025/07/185,400
XR 技術應用與開發實作班-隨著 Meta 推動元宇宙、Apple Vision Pro 推出，以及 Microsoft HoloLens 在工業與醫療領域的實際應用，XR 技術正逐漸融入我們的數位生 ... more
1014(工研院台北學習中心)
【台北】2025/10/14~2025/10/145,400
建構學員對輻射（Radiation）滅菌法規和標準（如：ISO 11137）、滅菌確效規畫程序、例行的監控與管理、確效報告撰寫技巧等有基本概念及實務應用能力，以期協助生醫產業製造業者快速掌醫療器材輻射 ... more
1017(工研院台北學習中心)
【新竹】2025/10/17~2025/10/175,400
過去的設計管制課程常以條文解釋為主，聽起來清楚，但實際操作卻難以上手。本課程將打破傳統，以「從下而上」(bottom-up)的方式切入，從設計開發中的實際場景與挑戰出發，結合系統性方法，引導學員深入理 ... more
0718(工研院台北學習中心)
【台北】2025/07/18~2025/07/185,400
藥品輸入業者初階培訓系列-藥品查登CTD資料準備與運銷GDP作業重點解析與探討--本課程專為藥品產業從業人員設計，將帶領學員深入了解CTD資料準備的要點與實務技巧，並解析PIC/S GDP作業的法規要 ... more
0711(工研院台北學習中心)
【台北】2025/07/11~2025/07/115,400
嵌入式記憶體與記憶體內運算技術-從基礎到應用((記憶體內運算技術的應用領域廣泛，涵蓋AI加速器、即時資料分析以及低功耗嵌入式裝置等。在這些應用中，技術整合的挑戰不僅在於硬體架構的設計，還包括如何高效地 ... more
1113(工研院台北學習中心)
【新竹】2025/11/13~2025/11/135,400
美國醫療器材QMSR品質管理系統法規規劃訓練-本課程將對FDA醫療器材上市法規概要，以及面對新的QMSR法規要求要如何與ISO 13485：2016國際標準進行調和，並輔以FDA過往對醫療器材工廠檢查 ... more
1023(工研院台北學習中心)
【新竹】2025/10/23~2025/10/235,400
複合式醫療器材臨床風險與製程確效評估-*衛生福利部於2021年5月1日施行「醫療器材技術人員管理辦法」，規定輸入醫療器材技術人員應有近5年內接受至少20小時以上之教育訓練；無論是醫療器材製造業或販賣業 ... more