0429(工研院台北學習中心)
【新竹】2025/04/29~2025/04/295,400
鋰電池特性分析與管理系統設計技術-本課程涵蓋鋰電池的基本原理、不同種類的電池及其特性、電池相關的專業術語和規格、車用電池模組的設計技術、鋰電池模組的保護電路和能量管理系統、不同應用場合下的電池特性、電 ... more
0717(工研院台北學習中心)
【新竹】2025/07/17~2025/07/175,400
ISO 11607 無菌屏障系統及封口製程確效之要求
-最終滅菌醫療器材包裝主要參考ISO 11607 國際調和標準要求，執行最終包裝之製程確效以作為保存期限制定之參考。新版 ISO 11607：2 ... more
實體0617(工研院台北學習中心)
【台北】2025/06/17~2025/06/175,400
醫療器材環氧乙烷(EO)滅菌製程規劃培訓班-ISO 11135標準與實務-本課程邀請多年實務經驗的講師，帶領學員瞭解醫療器材環氧乙烷（EO）滅菌的基本知識和製程規劃與實務經驗分享。學員將了解環氧乙烷（ ... more
0515(工研院台北學習中心)
【新竹】2025/05/15~2025/05/155,400
隨著目前醫療器材軟體功能複雜性以及網路連接性需求增加，醫療器材軟體確效以及網路安全成為各國醫療器材主管機關關注的重點，美國、歐盟以及台灣皆各別訂定醫療器材軟體確效以及網路安全之指引，使製造業者在進行醫 ... more
線上0521(工研院台北學習中心)
【線上】2025/05/21~2025/05/215,400
醫療器材輻射滅菌製程規劃培訓班-ISO 11137標準與實務-衛生福利部於 2021 年 5 月 1 日施行「醫療器材技術人員管理辦法」，規定輸入醫療器材技術人員應有近 5 年內接受至少 20 小時以 ... more
實體0429(工研院台北學習中心)
【台北】2025/04/29~2025/04/295,400
醫療器材生物相容性評估計畫與報告撰寫培訓班-ISO 10993標準與實務-本課程邀請多年實務經驗的講師，帶領學員瞭解醫療器材生物相容性評估和測試方法的基本知識和實務經驗分享，以確保醫療器材的安全有效， ... more
1107(工研院台北學習中心)
【新竹】2025/11/07~2025/11/075,400
滅菌在醫療器材製造過程中屬於關鍵製程，因此在醫療器材品質管理系統(ISO 13485/GMP/QSR)外部稽核時，滅菌確效項目往往被獨立拉出來做審查，以確保滅菌後的醫療器材同樣符合安全與效能的要求。 ... more
0605(工研院台北學習中心)
【台北】2025/06/05~2025/06/055,400
培養學員面對企業各類型棘手問題，能以有效理性思考程序（狀況評估：確定是否發生問題、問題分析：尋求原因、決策分析：選擇方案、潛在性問題分析：分析未來可能發生的問題）迅速做出最佳決策，提升個人及團體問題解 ... more
0814(工研院台北學習中心)
【新竹】2025/08/14~2025/08/145,400
AI/ML人工智慧/機器學習醫療器材設計與法規實務- 隨著人工智慧與機器學習技術廣泛應用於醫療領域，軟體亦是醫療器材之概念，改變過去醫療器材硬體思維，在醫療管理流程及治療技術畫下新的里程碑。 ... more
0424(工研院台北學習中心)
【新竹】2025/04/24~2025/04/245,400
醫療器材製程確效 (Process Validation)藉由「建立計畫、獲取資訊、記錄結果、解讀資料」的流程，建立客觀的證據以確認某段製程透過特別的管制以確保結果（產品、服務、或其他的輸出）可持續符 ... more