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台北班
【台北】2020/12/09~2020/12/1115,000
本課程將說明MDR有那些重要內容和現有的93/42/EEC醫療器材指令 (MDD)相比有那些變化和改進,以深入淺出的方式解說MDR內容,並從實務的角度舉例説明,讓客戶瞭解如何符合MDR條 ... more
台北班
【台北】2020/12/16~2020/12/176,000
本課程將以稽核的角度解讀條文,並搭配各課程主題的案例研究,讓您於演練中輕鬆瞭解稽核實務,其中經驗豐富的講師更將多年來之驗證及輔導經驗完整呈現,於課堂中與您充分互動,幫助您達到有效管理職安衛風險的目標。 ... more
台北班
【台北】2020/12/22~2020/12/236,000
新版課程結束後,學員將能夠理解ISO 9001:2015條款的要求和精髓,學會運用實用的工具和方法來實施新版標準的要求及內部稽核,並幫助已驗證的企業或首次推行這些系統的企業順利應對新版稽核,達到企業持 ... more
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本課程以稽核的角度對條文詳加解析,並針對各主題以穿插案例研究的模式使您身歷其境,於模擬演練中輕鬆瞭解稽核流程導向 ... more
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醫療器材製造商可以透過本次的課程中建立產品生物相容性風險分析評估的手法與能力。 ... more
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森林保護,您跟上全球的腳步了嗎?本課程引導您瞭解FSC™ CoC相關系列標準,讓您的產品也能符合保護森林的原則。 ... more
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了解溫室氣體盤查報告標準及內部查證技巧,作為公司溫室氣體管理政策及策略參考,是未來公司環境管理相關人員必備的知識與能力。 ... more
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DNV GL是全台灣唯一可以由台灣當地稽核員從事ANSI/ESD S20.20 靜電防護認證的第三者驗證團體,此不僅可以大幅降低認證費用,並且提供本土化的溝通與服務。針對這項認證,我們特別開設此課程, ... more
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本課程針對人因工程的標準 (IEC 62366) 做一關聯性的解說與實例的探討, 其能使參與的學員對於申請醫療器材 CE 認證時, 能掌握到重點以符合指令(93/42/EEC as amended b ... more
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臨床評估報告屬於技術檔案的文件之一,製造商必須經由判斷、評估、與彙整臨床資料、提供適當的佐證證據證明產品符合指令之基本安全要求,以確認產品生命週期間的臨床安全與功效。因此,臨床評估過程從醫療器材上市時 ... more
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