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台北班
【台北】2020/09/28~2020/09/3015,000
本課程將說明MDR有那些重要內容和現有的93/42/EEC醫療器材指令 (MDD)相比有那些變化和改進,以深入淺出的方式解說MDR內容,並從實務的角度舉例説明,讓客戶瞭解如何符合MDR條 ... more
高雄班
【高雄】2020/10/05~2020/10/066,000
本課程以第三方查證機構觀點,解讀G4版的主要改變及查證要求。 ... more
台北班
【台北】2020/10/07~2020/10/086,000
新版的ISO 14001採用新的高階結構(HLS),即採用所有管理系統標準通用的術語、定義、標題和文本內容,以便在實施多個管理系統時輕鬆實現整合。那麼新版條款有哪些內容?和現有的條款相比有哪些變化和改 ... more
台北班
【台北】2020/10/12~2020/10/1310,000
幫助您和的組織/機構升級到下一代管理體系標準。 ... more
台北班
【台北】2020/10/14~2020/10/145,000
醫療器材製造商可以透過本次的課程中建立產品生物相容性風險分析評估的手法與能力。 ... more
台北班
【台北】2020/10/15~2020/10/166,000
本課程以稽核的角度對條文詳加解析,並針對各主題以穿插案例研究的模式使您身歷其境,於模擬演練中輕鬆瞭解稽核流程導向 ... more
台北班
【台北】2020/10/16~2020/10/164,500
DNV GL是全台灣唯一可以由台灣當地稽核員從事ANSI/ESD S20.20 靜電防護認證的第三者驗證團體,此不僅可以大幅降低認證費用,並且提供本土化的溝通與服務。針對這項認證,我們特別開設此課程, ... more
台北場
【台北】2020/10/19~2020/10/2345,000
本課程內容包括組織資訊安全與個人隱私策略、資訊安全與個人隱私資訊管理系統、風險評估、資訊安全與個人隱私管理系統稽核、系統稽核技能和方法等。本課程以講師授課、課堂討論、場景模擬、案例作業等多種形式交叉進 ... more
台北班
【台北】2020/10/23~2020/10/235,000
本課程針對人因工程的標準 (IEC 62366) 做一關聯性的解說與實例的探討, 其能使參與的學員對於申請醫療器材 CE 認證時, 能掌握到重點以符合指令(93/42/EEC as amended b ... more
台北班
【台北】2020/10/26~2020/10/265,000
臨床評估報告屬於技術檔案的文件之一,製造商必須經由判斷、評估、與彙整臨床資料、提供適當的佐證證據證明產品符合指令之基本安全要求,以確認產品生命週期間的臨床安全與功效。因此,臨床評估過程從醫療器材上市時 ... more
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