歐盟：RoHS 2.0 新增禁用 4 項可塑劑 - QC08 ... ...

    領導力企管為您分享一則關於 QC080000 認證相關新聞。   歐盟於2015年6月4日 ...

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我國哪些醫療器材法律法規，與 ISO 13485 系統有關聯？

ISO 13485：2003醫療器材品質管理系統的申辦過程中，條文要求業者必需明確掌握國內的醫療器材相關法規。有鑑於此，領導力企管特別彙整了行政院衛生署食品藥物管理局針對醫療器材所頒布的各項法規，以供預計申請ISO 13485：2003醫療 ... more