0828(工研院台北學習中心)
【新竹】2025/08/28~2025/08/285,400
新南向-東協10國及印度醫療器材上市法規及佈局-東協各國及南亞主要市場印度紛紛對醫療器材採取全面監管的管理措施，對我國醫療器材產品行銷東協各國及印度，產生一定程度的法規及進口屏障，藉由本課程深度剖析以 ... more
0918(工研院台北學習中心)
【新竹】2025/09/18~2025/09/185,400
醫療器材產業稱醫療器材，係用於斷、治療、減輕、直接預防人類疾病、調節生育，或足以影響人類身體結構及機能，且非以藥理、免疫或代謝方法作用於人體，以達成其主要功能之儀器、器械、用具、物質、軟體、體外試劑及 ... more
0731(工研院台北學習中心)
【線上】2025/07/31~2025/07/315,400
雷射發展將近50年，雷射應用已成為各行業即將大量使用之技術，因雷射優越的物理特性，不斷有創新的雷射技術及嶄新的應用領域，促使雷射應用產業及規模持續增長，主要廣泛應用於機械加 ... more
0611(工研院台北學習中心)
【新竹】2025/06/11~2025/06/115,400
【實驗設計系列課程】數據統計基礎及迴歸分析 (Minitab精華班)-「數據統計及迴歸」，廣泛使用於各種產業與每一個相關部門，能將各種數據化繁為簡，歸納出結果與結論，讓我們可快速掌握數據之訊息與意義 ... more
0918(工研院台北學習中心)
【新竹】2025/09/18~2025/09/185,400
醫療器材上市後監督與警戒及實務.歐盟醫療器材法規（Medical Device Regulation, MDR）於 2021年5月26日正式實施，全球醫材主管機構越來越重視醫材上市後監督與警戒，醫材製 ... more
1106(工研院台北學習中心)
【新竹】2025/11/06~2025/11/065,400
醫療器材網路安全cyber security指引及Al人工智慧醫材要點解析--針對「適用於製造業者之醫療器材網路安全指引」以及「人工智慧/機器學習技術之醫療器材軟體查驗登記技術指引」，提供說明與實例， ... more
0514(工研院台北學習中心)
【線上】2025/05/14~2025/05/145,400
醫療器材在產品規劃階段從營運計畫到開發計畫，在生產線與供應商規劃所需的準備工作包括規劃生產線與生產品質管理系統，為強化醫療器材研發團隊、製造商、創新研發公司對於醫療器材試量產規劃有一定的概念與認知，本 ... more
0611(工研院台北學習中心)
【線上】2025/06/11~2025/06/115,400
醫療器材產品成功因素通常不是表面上看得到的，其中賴以突圍之關鍵必是貼近顧客需求。為強化醫療器材研發團隊、製造商、創新研發公司對於醫療器材產品設計與行銷有一定的概念與認知，本課程邀請工研院院友姚南光博士 ... more
0529(工研院台北學習中心)
【新竹】2025/05/29~2025/05/295,400
ISO/TR 20416:2020醫療器材製造業者之上市後監督實務.此次課程目標是讓學員了解，醫材製造業者如何依據MDR上市後監督系統的條文中，更具體的深入撰寫程序書、計畫與報告，並以實際案例演練，讓 ... more
0813(工研院台北學習中心)
【線上】2025/08/13~2025/08/135,400
學員能夠瞭解IVD套件設計及法規管理。體外診斷醫療器材（In Vitro Diagnostic Device, IVD）係指蒐集、處理或檢查取自人體之檢體，作為診斷疾病、決定健康狀態或其他狀況，而使用 ... more