0401-0630雲端自學(工研院台中學習中心)
【線上】2025/04/01~2025/06/305,400
醫療影像產品開發應用-本課程特邀請工研院講師群傳授累積多年的技術開發經驗，協助您快速掌握醫療影像之產業發展歷程與趨勢，了解產品開發原理，並以兩大首創的創新技術: 「以手持超音波影像系統」、「以智慧射頻 ... more
0416(工研院台北學習中心)
【線上】2025/04/16~2025/04/165,400
醫療器材商品化的過程中，對於提升商品價值與規劃產品策略上，專利可以說具有相當重要的商務戰略價值，亦是公司最重要的資產之一。善用專利在未來可為公司帶來經濟效益，也同時能避開法律風險。為強化醫療器材研發團 ... more
實體0708(工研院台北學習中心)
【台北】2025/07/08~2025/07/085,400
醫療器材製造廠商、經銷商；特別是行銷推廣人員、法規人員、產品經理等相關人員皆可參加。 ... more
1113(工研院台北學習中心)
【新竹】2025/11/13~2025/11/135,400
美國醫療器材QMSR品質管理系統法規規劃訓練-本課程將對FDA醫療器材上市法規概要，以及面對新的QMSR法規要求要如何與ISO 13485：2016國際標準進行調和，並輔以FDA過往對醫療器材工廠檢查 ... more
1023(工研院台北學習中心)
【新竹】2025/10/23~2025/10/235,400
複合式醫療器材臨床風險與製程確效評估-*衛生福利部於2021年5月1日施行「醫療器材技術人員管理辦法」，規定輸入醫療器材技術人員應有近5年內接受至少20小時以上之教育訓練；無論是醫療器材製造業或販賣業 ... more
1002(工研院台北學習中心)
【新竹】2025/10/02~2025/10/025,400
IEC62304 醫療器材軟體確效與開發生命週期-軟體工程與品質管理系統必須結合，確保品質被導入醫療器材軟體產品中，並讓軟體滿足所需達到的功能與使用者的要求，提供說明與實例，使相關從業人員及廠商對於此 ... more
0919(工研院台北學習中心)
【新竹】2025/09/19~2025/09/195,400
安全優先的設計：醫療器材的可用性最佳化策略-法規標準要求製造商在設計管制中同時建立可用性活動，透過分析與評估產品於可用性方面的潛在危害，以設計的方法將風險降低至可接受的範圍，同時留下文件紀錄(可用性工 ... more
0911(工研院台北學習中心)
【新竹】2025/09/11~2025/09/115,400
ISO 14971暨ISO 24971醫療器材風險管理應用-讓學員了解最新醫材風險管理的應用，並提供說明與實例，使相關從業人員及廠商在研發前期及全生命週期即能導入風險管理標準之流程。 ... more
0904(工研院台北學習中心)
【新竹】2025/09/04~2025/09/045,400
醫療器材滅菌與包裝確效及報告驗收-本課程將深入探討在醫療器材的滅菌製程，如何選擇適合產品的滅菌方法和包裝設計，確保不影響產品的預期用途。課程將詳細介紹滅菌確效報告應包含的項目、內容及要求，評估滅菌確效 ... more
0724(工研院台北學習中心)
【新竹】2025/07/24~2025/07/245,400
醫療器材品質管理系統或法規中，如ISO 13485、TFDA醫療器材品質管理系統準則(QMS)、FDA QMSR、歐盟EN ISO 13485均對品質管理系統中所使用之電腦軟體與涉及需確效的生產製程， ... more