0709(工研院台北學習中心)
【線上】2025/07/09~2025/07/095,400
近年來利用軟體進行醫療設備的儀器控制與訊號處理的產品與日俱增,從APP 應用、無線傳輸、AI人工智慧等技術,讓臨床醫療有了新的風貌,因此醫療器材軟體安全愈顯重要。 醫療器材生命週期從設計開發到產品上市 ... more
0522(工研院台北學習中心)
【新竹】2025/05/22~2025/05/225,400
本課程的主要目的為協助醫療器材廠商遵循ISO14971:2019標準要求完成產品生命週期中的風險管理,以確保醫療器材風險能有效監控與實施,因此課程內容不僅止於風險管理標準內容介紹,更說明如何搭配產品法 ... more
0418(工研院台北學習中心)
【台北】2025/04/18~2025/04/185,400
本課程「醫療器材風險管理」其目標在於協助學員了解醫療器材產品開發必須符合之法規及程序。
本課程為研發人員跨入醫療器材產品開發的入門課程,藉由熟悉醫療器材產品風險管理實作練習與
蒐集產品安全功效評 ... more
1016(工研院台北學習中心)
【新竹】2025/10/16~2025/10/165,400
因應我國醫療器材產品以外銷為主,且在上市前皆需要向銷售國家之衛生主管機關提交上市前申請,並依據該國法規或國際標準內容,提交申請資料,用以證明產品之安全性與功效性皆符合法規、標準、預期用途等要求;因應各 ... more
0515(工研院台北學習中心)
【新竹】2025/05/15~2025/05/155,400
醫療器材軟體確效與網路安全實作-使學員理解醫療器材軟體開發生命週期流程、並掌握各國法規對於醫療器材軟體及網路安全之要求,藉由實務案例說明讓學員將公司產品帶入課程中,完成符合法規及標準要求之軟體確效及網 ... more
0508(工研院台北學習中心)
【新竹】2025/05/08~2025/05/085,400
●學習正確雷射應用專業知識,掌握研發及進行決策重點。 ●瞭解雷射應用的評估分析方式,快速引進雷射整合技術來產出具品質及商機之產業價值。 ... more
0718(工研院台北學習中心)
【台北】2025/07/18~2025/07/185,400
藥品輸入業者初階培訓系列-藥品查登CTD資料準備與運銷GDP作業重點解析與探討--本課程專為藥品產業從業人員設計,將帶領學員深入了解CTD資料準備的要點與實務技巧,並解析PIC/S GDP作業的法規要 ... more
1017(工研院台北學習中心)
【新竹】2025/10/17~2025/10/175,400
過去的設計管制課程常以條文解釋為主,聽起來清楚,但實際操作卻難以上手。本課程將打破傳統,以「從下而上」(bottom-up)的方式切入,從設計開發中的實際場景與挑戰出發,結合系統性方法,引導學員深入理 ... more
0506(工研院台北學習中心)
【台北】2025/05/06~2025/05/065,400
動作捕捉技術MoCap實作班-課程中將聚焦於手部追蹤、人體偵測與深度估測等基礎應用,採用 Google MediaPipe 和 OpenCV 等易用工具,提供清晰的學習步驟,幫助學員輕鬆上手。此外課程 ... more
0528(工研院台北學習中心)
【新竹】2025/05/28~2025/05/285,400
【實驗設計系列課程】可靠度函數及參數的估計與預測(Minitab精華班)-可靠度亦稱爲「時間維度的品質」,即產品在預定期間內、於要求之環境條件下可發揮其足夠功 ... more