實體1015-1016(工研院台北學習中心)
【台北】2025/10/15~2025/10/1610,800
美國醫療器材上市前通知510(k)申請實務-衛生福利部於2021年5月1日施行「醫療器材技術人員管理辦法」,規定輸入醫療器材技術人員應有近5年內接受至少20小時以上之教育訓練;無論是醫療器材製造業或販 ... more
0912-0919(工研院台北學習中心)
【新竹】2025/09/12~2025/09/1910,800
由於現代製造日趨複雜精密與國際化,因此設計時需要清楚標示設計功能要求且利於檢測與符合成本,避免因錯誤標示所衍生之製造規劃解讀錯誤或裝配不易的狀況。另一方面,在解讀國外客戶圖面時要能確實了解公差要求,避 ... more
0612-0613(工研院台北學習中心)
【台北】2025/06/12~2025/06/1310,800
歐盟醫療器材法規已於2017年5月5日公告,並於2017年5月26日正式生效。然由於COVID-19全球疫情影響 其DoA (Date of Application)也因此從原定2020年5月26日延 ... more
實體0917-0918(工研院台北學習中心)
【台北】2025/09/17~2025/09/1810,800
在醫療器材品質管理系統中,「醫療器材設計開發活動管制」是極其重要的流程,也是產品符合法規要求的關鍵活動。對於醫療器材業者與供應鏈體系而言,設計開發管制活動與客戶需求、採購品管制、製程管制、及產品監管與 ... more
線上0626-0627(工研院台北學習中心)
【線上】2025/06/26~2025/06/2710,800
數位訊號處理非常重要,而且是經常被忽略的資料前處理與分析建模過程。因此,本課程運用Python程式設計,從訊號、抽樣及波形等基礎觀念開始介紹,到各式轉換、運算及濾波器的實作,以期建立學員的數位訊號處理 ... more
0505-0507(工研院台北學習中心)
【線上】2025/05/05~2025/05/0710,800
人工智慧(Artificial Intelligence, AI)無疑是當今最熱門的發展重點,隨著科技發展成熟,支撐人工智慧的大數據分析,成為新世代創新來源的成長引擎,同時也快速改變我們的工作及生活方 ... more
實體0820-0821(工研院台北學習中心)
【台北】2025/08/20~2025/08/2110,800
衛生福利部於2021年5月1日施行「醫療器材技術人員管理辦法」,規定輸入醫療器材技術人員應有近5年內接受至少20小時以上之教育訓練;無論是醫療器材製造業或販賣業的技術人員,於業者依法辦理登記之日起, ... more
0514-0515(工研院台北學習中心)
【新竹】2025/05/14~2025/05/1510,800
活用田口實驗設計達到多目標穩健設計(Minitab精華班)-實驗設計為能達到多目標最佳化等效益,其方法的兩大主流是「因子實驗設計」與「田口品質工程(田口方法)」,兩者各有其擅長之處,「因子實驗設計」可 ... more
0521-0522(工研院台中學習中心)
【台中】2025/05/21~2025/05/2210,800
MSA 測量系統分析課程在講述MSA 測量系統的涵義、變差之類型、統計特性、分辨力與重複性和再現性等,並透過圖解與數據性分析,FMEA 分析及SPC 統計管制分析等方法來進行測量系統分析和研究,藉以 ... more
實體0514-0515(工研院台北學習中心)
【台北】2025/05/14~2025/05/1510,800
為使醫療器材能於美國上市,一般而言製造業者必需經由下列方式取得上市資格:上市前通知(Premarket Notification)與上市前許可(Premarket Approval)。大多數的醫療器材 ... more