ISO 13485：2016新版重點解析班簡介
ISO13485:2016沿用ISO9001:2008條文架構，並未遵循ISO9001:2015織架構，而新版內文再次強化系統的完整性，增加許多要求如：醫療器材之儲存、分配運輸、最終除役報廢與處置。另外增加分定義如: 臨床評估、績效評估、上市後監督、生命週期、無菌屏障系統、無菌醫療器材等。
ISO 13485：2016條文重點說明研習營議程
- ISO 13485：2016條文解析
- 改版執行重點說明
- 組織因應之道
- 綜合研討
- Q&A
領導力依據企業的訓練需求及預算，提供量身設計的課程，確保企業內的受訓員工，達到教育訓練及實務運用的目的。
包班課程不論在訓練成本和學習成效都很經濟實惠，既能一次提供更多員工學習，又能真正提昇企業整體人才的競爭優勢。
※全程參與且通過測驗之學員，均可收到《課程證書》。
優點
1.配合企業受訓時間。
2.到場教育訓練，減少企業差旅成本與交通時間。
3.降低機密資訊外洩風險。
4.群體學習可降低整體訓練費用支出成本。
問題
Q1：是否有開班的人數限制？
A1：人數並無限制，4人以上即建議包班課程，人數越多平均費用越划算。
Q2：不清楚該上什麼課程？
A2：若企業對所需課程不甚了解，我司提供顧問諮詢服務，可為企業檢視出最需要的課程訓練，以及針對企業現行狀況提出建議。
有關企業包班課程，歡迎洽詢領導力企管。