0918(工研院台北學習中心)
【新竹】2025/09/18~2025/09/185,400
醫療器材上市後監督與警戒及實務.歐盟醫療器材法規(Medical Device Regulation, MDR)於 2021年5月26日正式實施,全球醫材主管機構越來越重視醫材上市後監督與警戒,醫材製 ... more
1106(工研院台北學習中心)
【新竹】2025/11/06~2025/11/065,400
醫療器材網路安全cyber security指引及Al人工智慧醫材要點解析--針對「適用於製造業者之醫療器材網路安全指引」以及「人工智慧/機器學習技術之醫療器材軟體查驗登記技術指引」,提供說明與實例, ... more
0922-0926(工研院台北學習中心)
【新竹】2025/09/22~2025/09/2635,000
ISO 50001:2018 能源管理系統主導稽核員訓練課程-本課程獲得英國皇家品質協會(CQI) 和國際稽核員註冊機構(IRCA) 認證。CQI 和 IRCA 課程認證編號為 2142–PR 366 ... more
0724-0729(工研院台北學習中心)
【新竹】2025/07/24~2025/07/2930,000
ISO 14064-1:2018 溫室氣體盤查標準主導查證員訓練課程
.本課程將透過溫室氣體管理趨勢的發展探討企業之碳管理風險與機會,並深入解析新版標準之要求,引導學員掌握報告邊界之界定方法、溫室氣 ... more
0828(工研院台北學習中心)
【新竹】2025/08/28~2025/08/285,400
新南向-東協10國及印度醫療器材上市法規及佈局-東協各國及南亞主要市場印度紛紛對醫療器材採取全面監管的管理措施,對我國醫療器材產品行銷東協各國及印度,產生一定程度的法規及進口屏障,藉由本課程深度剖析以 ... more
0918(工研院台北學習中心)
【新竹】2025/09/18~2025/09/185,400
醫療器材產業稱醫療器材,係用於斷、治療、減輕、直接預防人類疾病、調節生育,或足以影響人類身體結構及機能,且非以藥理、免疫或代謝方法作用於人體,以達成其主要功能之儀器、器械、用具、物質、軟體、體外試劑及 ... more
0514-0515(工研院台北學習中心)
【新竹】2025/05/14~2025/05/1510,800
活用田口實驗設計達到多目標穩健設計(Minitab精華班)-實驗設計為能達到多目標最佳化等效益,其方法的兩大主流是「因子實驗設計」與「田口品質工程(田口方法)」,兩者各有其擅長之處,「因子實驗設計」可 ... more
0611(工研院台北學習中心)
【新竹】2025/06/11~2025/06/115,400
【實驗設計系列課程】數據統計基礎及迴歸分析 (Minitab精華班)-「數據統計及迴歸」,廣泛使用於各種產業與每一個相關部門,能將各種數據化繁為簡,歸納出結果與結論,讓我們可快速掌握數據之訊息與意義 ... more
0814(工研院台北學習中心)
【新竹】2025/08/14~2025/08/145,400
AI/ML人工智慧/機器學習醫療器材設計與法規實務- 隨著人工智慧與機器學習技術廣泛應用於醫療領域,軟體亦是醫療器材之概念,改變過去醫療器材硬體思維,在醫療管理流程及治療技術畫下新的里程碑。 ... more