0514-0515(工研院台北學習中心)
【新竹】2025/05/14~2025/05/1510,800
活用田口實驗設計達到多目標穩健設計(Minitab精華班)-實驗設計為能達到多目標最佳化等效益，其方法的兩大主流是「因子實驗設計」與「田口品質工程(田口方法)」，兩者各有其擅長之處，「因子實驗設計」可 ... more
0918(工研院台北學習中心)
【新竹】2025/09/18~2025/09/185,400
醫療器材產業稱醫療器材，係用於斷、治療、減輕、直接預防人類疾病、調節生育，或足以影響人類身體結構及機能，且非以藥理、免疫或代謝方法作用於人體，以達成其主要功能之儀器、器械、用具、物質、軟體、體外試劑及 ... more
0828(工研院台北學習中心)
【新竹】2025/08/28~2025/08/285,400
新南向-東協10國及印度醫療器材上市法規及佈局-東協各國及南亞主要市場印度紛紛對醫療器材採取全面監管的管理措施，對我國醫療器材產品行銷東協各國及印度，產生一定程度的法規及進口屏障，藉由本課程深度剖析以 ... more
0814(工研院台北學習中心)
【新竹】2025/08/14~2025/08/145,400
AI/ML人工智慧/機器學習醫療器材設計與法規實務- 隨著人工智慧與機器學習技術廣泛應用於醫療領域，軟體亦是醫療器材之概念，改變過去醫療器材硬體思維，在醫療管理流程及治療技術畫下新的里程碑。 ... more
0506(工研院台北學習中心)
【新竹】2025/05/06~2025/05/066,300
本課程理論與實務並重，期使學員由實務面了解公差設計之操作手法，應用公差設計提升設計水準、產品競爭力和穩健性，優化品質成本週期。 ... more
0424(工研院台北學習中心)
【新竹】2025/04/24~2025/04/245,400
醫療器材製程確效 (Process Validation)藉由「建立計畫、獲取資訊、記錄結果、解讀資料」的流程，建立客觀的證據以確認某段製程透過特別的管制以確保結果（產品、服務、或其他的輸出）可持續符 ... more
0429(工研院台北學習中心)
【新竹】2025/04/29~2025/04/295,400
鋰電池特性分析與管理系統設計技術-本課程涵蓋鋰電池的基本原理、不同種類的電池及其特性、電池相關的專業術語和規格、車用電池模組的設計技術、鋰電池模組的保護電路和能量管理系統、不同應用場合下的電池特性、電 ... more
0821(工研院台北學習中心)
【新竹】2025/08/21~2025/08/216,300
據醫療器材管理法專法規定，醫療器材製造業者之場所設施、設備及衛生條件，應符合醫療器材製造業者設置標準，並依工廠管理輔導法規定，辦理工廠登記。其廠房設施、設備、組織與人事、生產、品質管制、儲存、運銷、客 ... more
0515(工研院台北學習中心)
【新竹】2025/05/15~2025/05/155,400
隨著目前醫療器材軟體功能複雜性以及網路連接性需求增加，醫療器材軟體確效以及網路安全成為各國醫療器材主管機關關注的重點，美國、歐盟以及台灣皆各別訂定醫療器材軟體確效以及網路安全之指引，使製造業者在進行醫 ... more
0717(工研院台北學習中心)
【新竹】2025/07/17~2025/07/175,400
ISO 11607 無菌屏障系統及封口製程確效之要求
-最終滅菌醫療器材包裝主要參考ISO 11607 國際調和標準要求，執行最終包裝之製程確效以作為保存期限制定之參考。新版 ISO 11607：2 ... more