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本課程以職安衛管理系統之要素為架構,提供職安衛稽核所需之規劃原則、稽核技巧及稽核工具等訓練,稽核角度則包括了第一者稽核、第二者稽核及第三者稽核,可分別應用在內部稽核、外部稽核及驗證稽核,是一套相當完整 ... more
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本課程由工研院資深工程師,以多年執行國內外法規品質稽核及風險管理輔導的工作經驗,以實例與大家心得分享醫療器材風險管理與品質實現之策略與方法,以作為進軍國際大廠開拓全球市場的準備。 ... more
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商業模式創新是企業創新的三種模式之一(另兩種創新模式是營運創新與產品/服務的創新),根據IBM2006年全球CEO調查(The Globe CEO Study)的報告顯示,有三分之二(65%)的受訪C ... more
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歐盟為全球最大之經濟整合體,總人口數及國民生產總值也都列居前矛,其市場龐大,歐盟為我國醫療器材產業主要進、出口市場。
ISO14971:2007(risk management)年版風險管理實行之 ... more
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TRIZ為目前企業界研發創新人員不可不知的方法與工具,全世界超過100家大企業皆有應用TRIZ的成功案例。課程主要針對業界實務需求,規劃TRIZ實務知識,並著重於研發設計之實務應用與探討 ... more
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在中國大陸將污泥及氨氮的減排列入了”十二五”的環保規畫同期, 提升國內公共污水下水道系統的普及率已是國家長期的施政政策, 然而隨著普及率的提高所伴隨的潛在問題是污水處理廠每日所產生的污泥清運及處理的新 ... more
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本課程「全球醫療器材法規概述」其目標在於協助學員了解各國醫療器材法規要求,有助於醫療器材業者在產品開發初期及早擬定法規符合策略,有效縮短產品取得上市許可時程。
本課程為醫療器材管理及法規入門課程 ... more
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本課程「全球醫療器材法規概述」其目標在於協助學員了解各國醫療器材法規要求,有助於醫療器材業者在產品開發初期及早擬定法規符合策略,有效縮短產品取得上市許可時程。
本課程為醫療器材管理及法規入門課程 ... more
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本課程以電動車輛規格說明高電壓大容量鋰電池組的容量估算、系統組成、電池管理、散熱處理、安全維護、性能測試、異常使用耐受測試、偵測診斷等設計需求內容;並輔以說明國際相關電池性能測試、異常使用測試及安全規 ... more
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‧OHSAS 18001/TOSHMS相關條文運作要求說明
‧法令及其他要求管理流程檢討
‧相關法令及其他要求說明
‧法令管理應用演練 ... more