5/28高雄
【高雄】2025/05/28~2025/05/285,700
歐盟為全球最大之經濟整合體，總人口數及國民生產總值也都列居前矛，其市場龐大，歐盟為我國醫療器材產業主要進、出口市場。 ISO14971:2019(risk management)年版風險管理實行之要 ... more
4/21-22台中
【台中】2025/04/21~2025/04/225,700
ISO14001:2015相關條文運作要求說明|法令及其它要求管理流程檢討|相關法令及其它要求說明|法令管理應用演練 ... more
6/12台北
【台北】2025/06/12~2025/06/125,700
無塵室的定義，最早是在美國聯邦標準 209 上出現，之後日漸普及並廣為半導體業與製藥業接受。在歐洲與日本，隨著工業的日益發展，各國的版本也逐漸出現。到了90年代後期，產業界體認到若是無共同標準，就不能 ... more
5/22-23 高雄
【高雄】2025/05/22~2025/05/235,700
課程目標在引導您瞭解FSC™ CoC相關系列標準要求及其應用，讓您的產品能符合保護森林的原則。也協助企業對於FSC™ CoC 產銷監管鏈標準之管理文件建立架構說明及發展產品、宣 ... more
4/22-23桃園
【桃園】2025/04/22~2025/04/235,700
職安衛管理之稽核基本介紹(條文要求)|ISO 45001與OHSAS 18001標準文件化資訊之差異概述|稽核計劃安排與準備演練(Annex SL架構)|稽核演練(風險與機會、新版查檢表製作)|稽核之 ... more
5/14-15 台北
【台北】2025/05/14~2025/05/155,700
ISO 22716條文概說|ISO 22716稽核手法介紹|ISO 22716稽核的執行、報告與跟催|現場稽核實習演練與觀摩|筆試 ... more
9/12台北
【台北】2025/09/12~2025/09/125,700
詳細介紹EN 62366 條文內容以及FDA對於人因工程的要求，讓醫療器材研發人員充分了解可用性評估，在開發初期成功地導入可用性並配合風險管理手法，來滿足法規的要求 。 ... more
6/9-10(台中)
【台中】2025/06/09~2025/06/105,700
ISO 45001:2018標準相關條文運作要求說明|法令及其它要求管理流程檢討|相關法令及其它要求說明|法令管理應用演練 ... more
5/7-8桃園
【桃園】2025/05/07~2025/05/085,700
環境管理之稽核基本介紹(條文要求)|新舊版標準文件化資訊之差異概述|稽核計劃安排與準備(Annex SL架構)|稽核演練(生命週期之環境考量面、新版查檢表製作)|稽核之執行、報告與跟催|課程回饋與結論 ... more