0926(工研院台北學習中心)
【新竹】2024/09/26~2024/09/266,300
本課程將針對主管機關對醫療器材製造廠的期待與稽查重點、醫療器材法規與品質管理系統的關聯性為主軸切入解析ISO 13485的條款要求及導入實施策略做重點式的說明，其中並適時輔以ISO 13485：201 ... more
0411-0927(工研院台北學習中心)
【台北】2024/09/27~2024/09/27請來電洽詢
本系列課程為工研院與SGS專業講師群共同合作，針對ISO國際標準認證中之「環境管理系統」、「職業安全衛生」及「溫室氣體盤查」三大面向規劃專業訓練課程，並同時結合實務應用演練，協助企業培訓學員在符合標準 ... more
0927(工研院台北學習中心)
【新竹】2024/09/27~2024/09/275,400
深度增強式學習 (Deep Reinforcement Learning) 為人工智慧領域中，一個重要的範疇，主要目的為探討如何藉由深度神經網路的幫助，訓練代理人 (Agents) 與環境 (Envi ... more
1003(工研院台北學習中心)
【新竹】2024/10/03~2024/10/035,400
醫療器材產業稱醫療器材，係用於斷、治療、減輕、直接預防人類疾病、調節生育，或足以影響人類身體結構及機能，且非以藥理、免疫或代謝方法作用於人體，以達成其主要功能之儀器、器械、用具、物質、軟體、體外試劑及 ... more
1017(工研院台北學習中心)
【新竹】2024/10/17~2024/10/175,400
美國醫療器材GMP(QSR)訓練-FDA的管制範圍包含食品、藥物、生物製劑及醫療器械，其遵循之品質體系，又稱為良好生產規範（Current Good Manufacturing Practice，cG ... more
1024-1025(工研院台北學習中心)
【台北】2024/10/24~2024/10/2510,800
生技製藥PIC/S GMP & GDP污染管制措施策略模式法規導讀、實務與案例演練-GMP的傳統定義在於防止汙染交叉汙染及混誤用，PIC/S GMP已將其要求進一步提升為持續穩定管理及生產以符合上市前 ... more
醫療器材品質管理系統(QMS)準則說明及申請與上市後管理要求1107(工研院台北學習中心)
【新竹】2024/11/07~2024/11/075,400
*工研院產業學院為衛福部核可辦理醫材人員訓練及認證之合格單位，本課程完訓後可申請時數認證，惟實際申請仍以衛福部查核結果為準，敬請學員踴躍報名。 ... more
1107(工研院台北學習中心)
【新竹】2024/11/07~2024/11/075,400
IEC62366醫療器材可用性及美國FDA之人因工程實務-醫療器材在開發過程中若沒有導入可用性評估，將造成使用上不符合人的直覺習慣，且難以使用的情況出現。 ... more
1107(工研院台北學習中心)
【新竹】2024/11/07~2024/11/075,400
醫療器材查驗登記法規與實務-本課程結合醫療器材品質管理系統(QMS)準則要求與實務，讓學員能夠在短時間內獲得實用的技能與知識，並確保公司能順利建置符合品質管理系統(QMS)準則要求之品質管理系統。 ... more