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實體1026-1027(工研院台北學習中心)
【台北】2023/10/26~2023/10/2710,800
 在醫療器材品質管理系統中,「醫療器材設計開發活動管制」是極其重要的流程,也是產品符合法規要求的關鍵活動。對於醫療器材業者與供應鏈體系而言,設計開發管制活動與客戶需求、採購品管制、製程管制、及產品監管 ... more
1027(工研院台北學習中心)
【新竹】2023/10/27~2023/10/275,400
機械設備振動防治技術解析及應用實務-本課程涵蓋振動測量與頻譜分析、系統模型與阻尼現象、受力振動及共振現象、地基振動、隔振技術、多自由度系統與吸振技術、主動式吸振技術介紹,結合理論講解和實際案例分析,並 ... more
實體全系列1027-1104(工研院台中學習中心)
【台中】2023/10/27~2023/11/0422,000
生技製藥PIC/S GMP/GDP品質管理及建廠、確效及文件建構管理師培訓班(全系列)-PIC/S GMP及PIC/S GDP是目前製藥及生技產業對於製造行為與運銷管制中,兩套最重要的規範標準,在進行 ... more
線上1028-1029(工研院台中學習中心)
【線上】2023/10/28~2023/10/2912,000
隨著全球化菻~市場規模之逐年遞增,各國主管機關對化菻~之管理亦日趨嚴謹,化菻~產品登錄(CPN)、產品資訊檔案(PIF)建置及優良製造規範(GMP)推行,已是業界得面對的重要議題。我國化菻~衛生安全管 ... more
實體1031-1101(工研院台北學習中心)
【台北】2023/10/31~2023/11/0111,000
工業4.0下的電聲技術應用-聲學攝影機與3D模擬分析 量測材料的聲學特性,可以了解該材料對於隔音及減噪等聲學上的運用,進而推廣至各種實務面上的使用,本次課程中所介紹的AED-1000阻抗管,可以用於 ... more
1031(工研院台北學習中心)
【線上】2023/10/31~2023/10/315,400
藥品委託開發暨製造服務(CDMO)營運模式及專案管理實務-課程旨在深入介紹CDMO營運模式的核心原則和專案管理實務,包含CDMO業務營運模式介紹及發展趨勢、藥廠欲佈局CDMO之關鍵策略以及欲跨足CDM ... more
1101-1102(工研院台北學習中心)
【線上】2023/11/01~2023/11/0210,800
衛生福利部於2021年5月1日施行「醫療器材技術人員管理辦法」,規定輸入醫療器材技術人員應有近5年內接受至少20小時以上之教育訓練;無論是醫療器材製造業或販賣業的技術人員,於業者依法辦理登記之日起,每 ... more
1102(工研院台北學習中心)
【新竹】2023/11/02~2023/11/025,400
ISO/TR 20416:2020醫療器材製造業者之上市後監督實務.此次課程目標是讓學員了解,醫材製造業者如何依據MDR上市後監督系統的條文中,更具體的深入撰寫程序書、計畫與報告,並以實際案例演練,讓 ... more
1102-1103(工研院台北學習中心)
【台北】2023/11/02~2023/11/0310,800
生醫藥廠GMP GDP選址、規劃與佈局、驗證與確效作業實務-優良的 GMP/GDP 廠房的規劃與佈局是新建、改建 GMP/GDP 廠房成功的關鍵因素。不當的設計不僅無法符合法規要求,其改正作業更是耗時 ... more
1102-1103(工研院台北學習中心)
【台北】2023/11/02~2023/11/0312,000
ESG 永續報告書不僅是企業展示企業推行ESG的成果,更是企業與利害關係人溝通最有力的工具, 2020年全球前250 大企業已有96%編製ESG永續報告書,可見編制永續報告書已是全球趨勢。 ... more