由於 ISO 13485:2016 與 MDR 的公告實施後，對於製程確效的要求更加普遍與嚴謹。對於製程確效的要求與架構通常落在片段與一知半解的狀況。因此本課程將參考國際規範的要求佐以實施實務的案例，解析製程確效的要求及符合法規的要求。

課程大綱

• Process Validation: Definitions and Regulations 製程確效的定義和法規
• How to do in Process Validation 製程確效的推動
• Different types of Process Validation 製程確效範例- 確效主計畫與確效案例

專業人員、技術人員。

費用優惠

•  含講義、餐點、測驗、證書
  - DNV 客戶一律九折優惠，同一課程報名三名以上享八五折優惠。 
  - 非DNV 客戶同一課程報名三名以上者，第三名起九折優惠。

注意事項
- 學員應全程參與本課程才授予證書，缺課超過1小時者視同未全程參與，僅給予參加證明。
- 一律採通信報名不接受現場報名。
- 收到課程通知後請於開課前五日完成繳費，未完成繳費者恕難保留名額。
- 課程當天請於08:40開始報到。
- 退費規定︰開課2周前100%全額退費；開課前3-14天可退還50%費用；開課前3天或已開課恕無法退費。