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IEC 62366-1/EN 62366 醫療器材
本課程提供醫材業者,在產品設計之初,藉了解預期使用者,進行風險分析,導入設...
IEC 62366-1/EN 62366 醫療器材可用性評估訓練課程(Q-134)。因為不足的醫療器材可用性而導致使用上錯誤已經逐漸成為關注的重點。許多醫療器材在開發過程中沒有導入可用性評估,將造成使用上不符合人的直覺習慣,難以學習且難以使用。
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IEC 62366-1/EN 62366 醫療器材
適合對象:中小企業負責人、高階主管、中階主管、專業人員、技術人員、一般職員、職場新鮮人、二度就業者、轉職者、創業 

IEC 62366-1/EN 62366 醫療器材可用性評估訓練課程(Q-134)

醫療器材業系列-其它
醫療器材業系列-其它
MEDICAL DEVICES MANAGEMENT SYSTEM
研討會/講座目的
因為不足的醫療器材可用性而導致使用上錯誤已經逐漸成為關注的重點。許多醫療器材在開發過程中沒有導入可用性評估,將造成使用上不符合人的直覺習慣,難以學習且難以使用。
EN 62366 / IEC 62366 已經是歐美各國做為醫材可用性分析與評估的參考依據,本課程提供醫材業者,在產品設計之初,藉了解預期使用者,進行風險分析,導入設計考量,並加以驗證,充分掌握產品,開發出安全、有效、容易操作並容易學習的醫療器材,以便產品加快上市時間,增加銷售量及滿意度,以及減少培訓和用戶服務需求或投訴。
課程大綱
  • 醫療器材可用性與人因的定義
  • EN 62366 條文解說
  • FDA對於HFE人因工程的要求
  • 可用性測試介紹
適合對象
  • 醫療器材製造業研發人員
  • 醫療器材製造業品保/法規人員
  • 欲進入醫療器材製造業從業人員
特色效益
  • 詳細介紹EN 62366 條文內容以及FDA對於人因工程的要求,讓醫療器材研發人員充分了解可用性評估,在開發初期成功地導入可用性並配合風險管理手法,來滿足法規的要求 。

參加全程課程者授予「上課證明」。



天數 費用 教材 每班最高
招生人數
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1天 定價:NTD 5000(含稅)
網路優惠價:NTD 4750(含稅)
 SGS教材 25人


 

講師介紹
請見各場次講師,SGS 保有講師變更的權利
報名方式
請於 開課一週前 填妥報名表後 傳真至 SGS管理學院:(04)2359-2032
或網路報名:http://twap.sgs.com/trainsys/
SGS管理學院-訓練部 電洽:(04)2359-1515分機1207-1208 訓練部 辦理報名

開課前三個工作天內取消或延課者,須酌收10%管理費用支出
開課當日取消或延課者,須酌收20%管理費用支出



班別代碼 上課縣市 上課日期/時段 報名截止日期 講師
OTHTPI8077 五股(SGS訓練教室) 2018-04-18
2018-04-18
09:00~16:00
2018/04/18 廖銘遠
 
OTHTPI8078 五股(SGS訓練教室) 2018-09-12
2018-09-12
09:00~16:00
2018/09/12 廖銘遠
 
OTHTPI8180 五股(SGS訓練教室) 2018-12-14
2018-12-14
09:00~16:00
2018/12/7 廖銘遠
廖銘遠
目前開課3
現職:SGS超微量工業安全實驗室UTIS Lab  經歷: -GMP 藥廠 品管及實驗室 5年 - SGS –Taiwan 化學實驗室  微量分析 5 年 - SGS-Taiwan  超微量工業安全實驗室 6 年 -勞工安全衛生管理員 合格技術士  ...more
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