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ISO 14971風險管理條文講解
歐盟為全球最大之經濟整合體,總人口數及國民生產總值也都列居前矛,其市場龐大,歐盟
盟為全球最大之經濟整合體,總人口數及國民生產總值也都列居前矛,其市場龐大,歐盟為我國醫療器材產業主要進、出口市場。 ISO14971:2007(risk management)年版風險管理實行之要求及步驟,最後將會導入技術檔案(Technical File)的架構,希望傳達給台灣醫療器材製造業者,能對於歐盟醫療器材驗證之整體性概念更完整。
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ISO 14971風險管理條文講解
適合對象:高階主管、中階主管、專業人員 


ISO 14971風險管理條文講解(Q-113)
醫療器材業系列-其它
MEDICAL DEVICES MANAGEMENT SYSTEM
課程目的
歐盟為全球最大之經濟整合體,總人口數及國民生產總值也都列居前矛,其市場龐大,歐盟為我國醫療器材產業主要進、出口市場。 ISO14971:2007(risk management)年版風險管理實行之要求及步驟,最後將會導入技術檔案(Technical File)的架構,希望傳達給台灣醫療器材製造業者,能對於歐盟醫療器材驗證之整體性概念更完整。
課程大綱
  • ISO14971:2007條文說明
  • 風險分析
  • 風險評估
  • 風險控制
  • 生產及生產後資訊
適合對象
  • 醫療器材製造業稽核人員
  • 醫療器材製造業品保人員
  • 欲進入醫療器材製造業從業人員
特色效益
  • 此一天的課程能夠幫助廠商了解風險管理要求與產品上市途徑,讓您能順利通過相關驗證取得進入市場的門票。
本課程將於結束後授予「上課證明」。
天數 費用 教材 每班最高招生人數
1天 定價:
NTD 4500(含稅) 
網路優惠價:
NTD 4275(含稅)
SGS 原廠教材 25人
講師介紹
SGS 保有講師變更的權利
報名方式
開課前三個工作天內取消或延課者,須酌收10%管理費用支出
開課當日取消或延課者,須酌收20%管理費用支出
 
班別列表
班別代碼 上課縣市 上課日期/時段 報名截止日期 講師
IATPI8030 新竹(SGS訓練教室) 2018-02-06
09:00~16:00
2018/01/20 張世明
IATPI8037 五股(SGS訓練教室) 2018-04-17
2018-04-17
09:00~16:00
2018/04/11 廖銘遠
IAKHH0843 高雄(SGS訓練教室) 2018-06-11
2018-06-11
09:00~16:00
2018/06/08  張世明
IATPI8038 五股(SGS訓練教室) 2018-08-08
2018-08-08
09:00~16:00
2018/08/01  張世明
IATPI8031 新竹(SGS訓練教室) 2018-08-29
09:00~16:00
2018/08/19 謝芝蕙 
IATCH0113 台中(南山訓練教室) 2018-09-13
2018-09-13
09:00~16:00
2018/09/07  
IATPI8039 新竹(SGS訓練教室) 2018-11-06
2018-11-06
09:00~16:00
2018/10/30 謝芝蕙 
IAKHH0876 高雄(SGS訓練教室) 2018-11-23
2018-11-23
09:00~16:00
2018/11/21  

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