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因應歐盟對醫療器材管理位階提升至「法規」層級(Medical Devices Regulation, MDR),造成醫療器材業者於歐盟上市法規符合性的衝擊,經濟部工業局委託財團法人工業技術研究院執行「 ... more
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因應歐盟對醫療器材管理位階提升至「法規」層級(Medical Devices Regulation, MDR),造成醫療器材業者於歐盟上市法規符合性的衝擊,經濟部工業局委託財團法人工業技術研究院執行「 ... more
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智慧醫材/軟體法規輔導實務工作坊(台中)-隨著人工智慧醫療器材產業的蓬勃發展,衛福部食藥署對於智慧醫材與軟體法規的規範亦逐漸成熟,為使國內智慧醫材與軟體商更了解現今對於智慧醫材的規範,經濟部工業局委託 ... more
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隨著人工智慧醫療器材產業的蓬勃發展,衛福部食藥署對於智慧醫材與軟體法規的規範亦逐漸成熟,為使國內智慧醫材與軟體商更了解現今對於智慧醫材的規範,經濟部工業局委託財團法人工業技術研究院執行「智慧醫材拔尖共 ... more
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4.0是目前最熱門的議題之一,但4.0並非單一產品或方案,而是因為未來大環境的持續改變,而被提出來的戰略目標與自我評核的指標。在德國尚未提出之前,其實各產業的各公司,已經在持續強化與推進;但自從德國明 ... more
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從2015年初至今,以全球對於工業4.0的盛況來看,台灣企業對於推動生產力4.0,已經是不可迴避的趨勢了。在2015年,大多數的企業都從瞭解與探討其趨勢與架構著手。可以預期的是,從2016年開始,規畫 ... more
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就企業的整體層面來看,單打獨鬥的時代已經過去了,未來將是「打群架」之趨勢。因此,如何規畫與建立生態體系、聯盟的成形及跨界聯盟(軍)作戰,將會是很重要的新思惟。也就是說,要如何有效的掌握策略規劃的核心概 ... more