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【實驗設計系列課程】數據統計基礎及迴歸分析 (Minitab精華班)-「數據統計及迴歸」,廣泛使用於各種產業與每一個相關部門,能將各種數據化繁為簡,歸納出結果與結論,讓我們可快速掌握數據之訊息與意義 ... more
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【實驗設計系列課程】製程能力分析與SPC管制圖實作 (Minitab精華班)- 製造和生產過程的穩定性和品質是任何成功企業的關鍵因素之一。製程能力分析和統計過程控制(SPC)是兩個重要的工具,可幫助企 ... more
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ISO 13485:2016 為最新的醫療器材產業品質管理系統要求標準,該標準強化了醫療器材法規對品質管理系統的要求,整合了美國FDA與歐盟醫療器材法規的主流規定,發展成為GMP/MDSAP與MDD/ ... more
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8D問題解決手法原文TOPS:Team Oriented Problem Solving,係以團隊為導向所組成之專案小組,用於在生產的過程中,面對異常問題發生時,按照解決問題的八個步驟或八項準則,提出 ... more
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量測系統分析(MSA)與8D改善報告實作(Minitab精華班). 「量測系統分析(MSA)」是品質管理與改善之關鍵要素,本課程以淺顯易懂的理論,引導學員了解MSA的實務問題,包含量具的解析度、偏 ... more
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防呆法又稱防愚法、防錯法。意即在過程失誤發生之前即加以防止。是一種在作業過程中採用自動作用、報警、標識、分類等手段,使作業人員不特別注意也不會失誤的方法。 在作業過程中,作業者不時會因疏漏或遺忘而發生 ... more
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醫療器材商品化的過程中,對於提升商品價值與規劃產品策略上,專利可以說具有相當重要的商務戰略價值,亦是公司最重要的資產之一。善用專利在未來可為公司帶來經濟效益,也同時能避開法律風險。為強化醫療器材研發團 ... more
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混合實驗設計-配方及工程參數多目標最佳化 (Minitab精華班). 「實驗設計」(Design of Experiments,DOE)當中,「混合設計」(Mixture Design)是研發創新之 ... more
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本課程邀請工研院院友姚南光博士從醫療器材軟體生命周期解說軟體設計管制、需求規格撰寫精要、軟體驗證確效計畫及研討醫療器材軟體確效CADt、CADe、CADx實例。 ... more
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醫療器材在產品規劃階段從營運計畫到開發計畫,在生產線與供應商規劃所需的準備工作包括規劃生產線與生產品質管理系統,為強化醫療器材研發團隊、製造商、創新研發公司對於醫療器材試量產規劃有一定的概念與認知,本 ... more