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化菻~製造工廠GMP設廠實務培訓班
特邀請業界專家講授化菻~製造工廠GMP設廠實務-廠房設施與設備規劃
隨著全球化菻~市場規模之逐年遞增,各國主管機關對化菻~之管理亦日趨嚴謹,化菻~產品登錄(CPN)、產品資訊檔案(PIF)建置及優良製造規範(GMP)推行,已是業界得面對的重要議題。我國化菻~衛生安全管理法立法院已三讀通過,總統府並於2018年5月2日公布(緩衝期1~6年),該法第8條明確規定‟化菻~製造場所應符合化菻~優良製造準則”(緩衝期6年),將帶給化菻~製造業者極大的挑戰。
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化菻~製造工廠GMP設廠實務培訓班
適合對象:高階主管、中階主管、專業人員、技術人員 
 

化菻~製造工廠GMP設廠實務培訓班

上課地址:台中市大雅區中科路6號(中科管理局工商服務大樓4樓or9樓教室)

時數:12

起迄日期:2019-07-19~2019-07-20

聯絡資訊:林智君/04-25678652

報名截止日:2019-07-17

課程類別:人才培訓(課程)

研討會編號:2319030109

課程介紹


化菻~製造工廠GMP設廠實務培訓班


課程說明:


隨著全球化菻~市場規模之逐年遞增,各國主管機關對化菻~之管理亦日趨嚴謹,化菻~產品登錄(CPN)、產品資訊檔案(PIF)建置及優良製造規範(GMP)推行,已是業界得面對的重要議題。我國化菻~衛生安全管理法立法院已三讀通過,總統府並於201852日公布(緩衝期1~6),該法第8條明確規定化菻~製造場所應符合化菻~優良製造準則”(緩衝期6),將帶給化菻~製造業者極大的挑戰。

  

GMP概分為廠房設施及設備之硬體建置與品質文件編撰之軟體建立,硬體建置與軟體建立間之調適性,對日後GMP之推行影響極大。為使業者對如何建置符合化菻~GMP之化菻~製造工廠有進一步的瞭解,特邀請業界專家講授化菻~製造工廠GMP設廠實務-廠房設施與設備規劃及設計,解說建廠時應遵循的法規要求及應考量的使用需求,以及如何規劃設計廠房設施與設備,提供業者於新廠建立或工廠改建時有所參考,以降低建廠/改建成本並縮短建廠/改建時程,以協助業者早日通過化菻~GMP驗證之現場查核。


培訓目標:


1.瞭解化菻~製造工廠設廠應遵循之法規要求


2.熟悉化菻~製造工廠設廠應考量之使用需求


3.瞭解化菻~製造工廠設廠之規劃及設計要求


4.規劃設計出符合法規且適於使用之化菻~製造工廠


圓角矩形: 【GMP廠房設立與認證輔導-歡迎企業包班】
            電話洽詢 (04)2567-2616 馮小姐

適合對象:


1.化菻~製造工廠建廠、廠務及管理等相關人員


2.工程公司整廠規劃、設計及施工等工程人員


 


結訓證明發放準則:


1.參與課程研習,出席率達80%()以上者。


2.參與課程學科(筆試)成績達70分以上


學員需同時通過以上條件,將取得工研院產業學院之「化菻~製造工廠GMP設廠實務培訓」合格證書。


 


課程內容與講師介紹:


課程日期

課程內容

講師介紹

 

 

2019/7/19

(星期五)

1.    廠房設施規劃及設計

ü 法規要求(工業法規及藥政法規)

ü 區域劃分及動線規劃

ü 倉儲區域規劃及設計

ü 生產區域規劃及設計

ü 品管實驗室規劃及設計

ü 蟲害防治

陳政銘 老師

學歷:台灣科技大學化工系

經歷:工研院生醫所資深工程師(退休)

專長:化菻~GMP、藥品GMP

 

 

 

2019/7/20

(星期六)

2.    設備規劃及設計

ü 法規要求

ü 生產設備規劃及設計(保養品)

ü 生產設備規劃及設計(彩妝產品)

ü 品管設備規劃及設計(含微生物檢測)

王家麟 老師

學歷:嘉南藥理大學生物科技研究所

經歷:統一化菻~研發部副理、嘉藥菻~系兼任講師

現職:統一化菻~法務處協理

專長:保健食品、化菻~生產研發、GMP


 


◎開課日期:108/7/19()、7/20()9:30~16:30,每天6小時,共12小時


    加入工研院學習中心化菻~產業服務LINE@好友(https://line.me/R/ti/p/%40rku9587a )

                        未來有相關課程,可優先獲得通知及更多優惠!

  1. 課程原價12,000/

  2. 早鳥優惠價(開課前7天報名)10,000/

  3. 化菻~類課程舊生優惠價9,000/

 

■ 上課地點:工研院產業學院 台中學習中心

■ 上課地址:台中市大雅區中科路6(中科管理局工商服務大樓4or9樓教室) 實際上課教室請依據上課通知函為準!(詳細交通資訊會於上課通知中提供)

■ 預計招生名額:25名為原則,依報名繳費完成順序額滿為止,本班預計10人即開課
■ 報名方式:點選課程頁面上方之「線上報名」按鈕進而填寫報名資訊即可。 
■ 課程洽詢: 04-25678652林小姐或mailBeibei@itri.org.tw 

 

常見問題

◆繳費方式: 

繳費方式

(一)ATM轉帳(線上報名):
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(二)信用卡(線上報名):

繳費方式選「信用卡」,直到顯示「您已完成報名手續」為止,才確實完成繳費。

(三)銀行匯款(限由公司逕行電匯付款)

土地銀行工研院分行,帳號156-005-00002-5(土銀代碼:005)。戶名「財團法人工業技術研究院」,請填具「報名表」與「收據」回傳真至04-25690361工研院產業學院 台中學習中心 收。

(四)即期支票或郵政匯票:

抬頭「財團法人工業技術研究院」,郵寄至:428台中市大雅區中科路64(中科工商服務大樓4工業技術研究院 收。

 

※繳費後請於收據上註明「公司名稱、課程訊息、姓名、聯絡電話」,傳真至產業學院 04-25690361 林小姐 收

貼心提醒

1.為確保您的上課權益,報名後若未收到任何回覆,請來電洽詢方完成報名。
2.若報名者不克參加者,可指派其他人參加,並於開課前一日通知。
3.因課前教材、講義及餐點之準備,若您不克前來需取消報名,請於開課前三日EMAIL通知主辦單位聯絡人並電話確認申請退費事宜,逾期將郵寄講義,恕不退費。

台中公設場地、台中會議室、台中訓練教室、台中電腦教室

中科公設場地、中科會議室、中科訓練教室、中科電腦教室

 

工研院產業學院 台中學習中心,位於中科管理局工商服務大樓,擁有可容納20-250人之會議室可供租借,會議室形式包含有:教室型、階梯型以及會議型,另有一間30人電腦教室,教室外有近一百坪公共空間可用於餐會聯誼及產品展示,為通過消防安檢之公設場地,並設地下室及戶外近250個免費停車位,免費接駁公車(高鐵台中站至中科管理局往返、統聯中港轉運站至中科管理局往返),交通便利。是您舉辦研討會、說明會及教育訓練最佳之場所!

 

歡迎院內單位及 貴公司多加利用,更加拓展您在大台中地區的業務。

詳細網址:http://college.itri.org.tw/img/taichung/index.htm

 

附件

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