工業技術研究院(工研院產業學院) - 公開課程

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課程介紹

後疫情時代為我國生技醫藥產業帶來新契機。同時，新興技術的創新也加速拓展精準健康產品市場的發展，為廠商帶來新商機與人才需求。量足質精的專業人才為企業競爭力之根本，本系列課程希望提供生技醫藥、健康食品及化粧品產業之從業人員最完整的系列課程訓練，培訓生技醫藥產業所需專業人員。

培訓對象包括：(1)中高階經理人、管理師；(2)與產品開發技術、生產、品管、法規相關專業人員；(3)新創團隊；(4)生技、醫藥、食品、化粧品、化學、化工等相關科系背景，有意進入該產業界之新進人員、社會新鮮人等。

課程目標

本系列課程邀請經驗豐富之產學研界專家顧問講授，結合理論與實務經驗，輔以實例演練，幫助學員建立基本觀念，並實際應用於工作環境中。凡報名參加12小時以上課程，出席率達 80%( 含)以上者，工研院將提供培訓證書，作為個人專業能力證明。

課程安排

精準新藥/植物來源新藥/再生醫學
舉辦日期	課程名稱	時數	地點
1/1-3/30	精準藥物生產開發及法規實務	9	雲端自學
1/1-3/31	再生醫療細胞治療產品開發應用	4	雲端自學
1/1-3/31	再生醫療細胞治療細胞生產與品質管制	4	雲端自學
1/1-3/31	再生醫療細胞治療法規概論	4	雲端自學
2/23	小分子新藥開發各階段化學製造與管制(CMC)重點	6	新竹
2/22	藥品委託開發暨製藥服務(CDMO)營運模式及專案管理實務	6	線上
2/22-2/23	PIC/S GMP GDM 工廠產品查驗登記與工廠運作初階培訓系列-生技藥品查驗登記CTD撰寫技巧與藥廠GMP作業解析	12	台北
2/24	新藥研發的製劑考量	6	線上
2/29-3/1	生技藥品、醫療器材GMP/QMS建廠設計規劃及管理實務	12	線上
3/5	生技製藥PIC/S GMP 電腦化系統確效實務	7	台中/線上
3/7	新藥開發流程與藥毒理法規概論與應用	7	台北/線上 /雲端自學
3/7	從新藥開發上市法規到PIC/S GMP GDP品質管理實務應用班	6	台北/線上
3/7-3/8	PIC/S GMP廠房及品質管理文件建構實務	14	線上
3/12-3/31	細胞治療研發工程師認證班(第3梯)	26	線上
3/21-3/22	PIC/S GMP GDP工廠法規初階培訓系列-生技製藥PIC/S GMP GDP 污染管制措施(CCS)策略模式法規導讀、實務與案例演練	12	台北
3/21-4/25	中西藥優良製造PIC/S GMP 確效計畫品質管理師	30	線上
3/29	數位時代生醫產品行銷策略與實務	6	台北/線上
4/11-4/18	生技製藥PIC/S GMP製程與清潔確效實務	12	線上
4/12-4/13	生技製藥產業GMP規劃控制污染策略實作管理師班	14	台中/線上
4/18-4/19	PIC/S GDP倉儲建構及文件系統建立確效實務	14	線上
5/6-5/7	藥廠微生物污染管制實務	14	線上
5/23-5/24	PIC/S GMP廠房及支援系統規劃及污染來源防制策略	14	線上
5/16-5/17	生技廠商建廠規劃與水／空調系統確效實務	12	台北/線上
5/30-5/31	生技藥品、醫療器材產品設計與製程驗證確效實務	12	線上
6/13-6/14	生技藥品、醫療器材產品潔淨生產管理實務	12	線上
8/15-8/16	PIC/S GMP GDP工廠建置初階培訓系列-生技藥廠GMP GDP選址、規劃與佈局、驗證與確效作業實務	12	台北

健康食品/化粧品/跨領域
舉辦日期	課程名稱	時數	地點
1/1-3/30	保健食品生產開發及法規實務	4	雲端自學
1/5-3/30	生技化粧品生產開發及法規實務	8	雲端自學
尚未公告	化粧品專業技術人員8小時回訓課程	8	雲端自學
3/2-3/9	生技化粧品研發管理師認證班	24	台中/線上
3/2-3/9	食品品保工程師初階培訓班	12	台北/線上
3/11-3/30	健康食品開發管理師認證班	24	線上/ 雲端自學
3/16-3/17	化粧品防腐效能試驗說明及模擬操作訓練	12	台中
3/23-3/31	化粧品專業技術人員訓練	24	線上
3/29	數位時代生醫產品行銷策略與實務	6	線上
5/4-5/31	保健營養食品GMP管理師培訓班	24	台北/線上 /雲端自學
5/3-5/4	化粧品微生物檢驗鑑定訓練	12	線上
5/16-5/17	生技廠商建廠規劃與水／空調系統確效實務	12	台北/線上

聯絡資訊

•	主辦單位：工業技術研究院產業學院
•	舉辦地點：台北、新竹、台中訓練教室
•	課程洽詢：(台北)李小姐, 02-23701111#316, AnnieLee@itri.org.tw
	(新竹)黃小姐, 03-5732901, TristaHuang@itri.org.tw
	(台中)林小姐, 04-2567-8652, beibei@itri.org.tw

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