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化菻~專業技術人員8小時回訓課程
專業技術人員於從業期間,每年至少應接受主管機關或其認可之機構舉辦之化......
為確保化菻~之衛生、安全及品質,推行化菻~ GMP 已是全球的趨勢,「化菻~衛生安全管理法」自 108 年 7 月 1 日生效,依據該法第八條第二項規定:「經中央主管機關公告之化菻~種類,其化菻~製造場所應符合化菻~優良製造準則,中央主管機關得執行現場檢查」,且依同法第九條第一項規定,製造化菻~,應聘請藥師或具化菻~專業技術人員駐廠監督調配製造。化菻~專業技術人員資格及訓練辦法第三條規範專業技術人員應接受主管機關或其認可機構舉辦之下列職前訓練二十四小時以上,並領有證明文件。專業技術人員於從業期間............
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化菻~專業技術人員8小時回訓課程
適合對象: 
 課程代碼 2321110082
化菻~專業技術人員8小時回訓課程
課程型態/ 雲端自學
上課地址/ 雲端教室
時數/ 8小時
聯絡資訊/ 林智君小姐 04-25678652
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課程介紹

  為確保化菻~之衛生、安全及品質,推行化菻~ GMP 已是全球的趨勢,「化菻~衛生安全管理法」自 108  7  1 日生效,依據該法第八條第二項規定:「經中央主管機關公告之化菻~種類,其化菻~製造場所應符合化菻~優良製造準則,中央主管機關得執行現場檢查」,且依同法第九條第一項規定,製造化菻~,應聘請藥師或具化菻~專業技術人員駐廠監督調配製造。化菻~專業技術人員資格及訓練辦法第三條規範專業技術人員應接受主管機關或其認可機構舉辦之下列職前訓練二十四小時以上,並領有證明文件。專業技術人員於從業期間,每年至少應接受主管機關或其認可之機構舉辦之化菻~製造及優良製造準則訓練八小時。

 

一、化菻~衛生安全法令。

二、化菻~製造相關職業理。

三、第四條職責之範圍及內容。

四、其他與化菻~製造及品質管制相關課程。


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課程目標

  為因應法規需求,並培訓及強化專業技術人員之相關專業知識與技能,工研院產業學院(通過TTQS銀牌評核)特辦理此訓練課程,課程內容涵蓋化菻~衛生安全法令、化菻~製造相關職業倫理、文件系統、製造場所人員管理、化菻~製造場所設施及設備規劃、原物料管理系統、生產系統、品質管制實驗室及內部稽核作業等符合化菻~優良製造準則作業計畫相關議題。全程參與並通過考核者核發證明文件。



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課程對象

  化菻~衛生安全管理法第九條第一項化菻~專業技術人員(下稱專業技術人員),應具備下列資格之一:

一、公、私立專科以上學校或符合教育部辦理國外學歷採認法規之國外專科以上學校化菻~、藥學相關科、系、所或學 位學程畢業,領有畢業證書。

二、公、私立專科以上學校或符合教育部辦理國外學歷採認法規之國外專科以上學校化學、化 工相關科、系、所或學位學程畢業,領有畢業證書,並從事化菻~製造相關業務三年以上。

三、公、私立專科以上學校或符合教育部辦理國外學歷採認法規之國外專科以上學校畢業,領有畢業證書,並從事化菻~製造相關業務五年以上。

 

  前項第二款、第三款化菻~製造相關業務,指在化菻~製造工廠從事生產、調配、加工或其他與製造相關之業務。



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培訓證書發放準則

  1. 參與課程研習,出席率達100%者。
  2. 參與課程筆試成績達70分以上。
學員需同時通過以上條件,將取得工研院產業學院之「化菻~專業技術人員8小時回訓課程」培訓證書。


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課程內容與講師

單元名稱與時數

課程大綱

化菻~法規更新說明

3小時

1.專業技術人員訓練記錄

2.化菻~衛生安全管理法

110年生效之辦法&近期草案預告

3.化菻~製造場所應符合事項

4.上市後管理

 化菻~企業微生物管控概述

2.5小時

1.微生物風險管控:

名詞定義;風險管控目的;

2.////法微生物管控:

////法微生物污染防治;

////法微生物管控規範;

3.化菻~微生物檢驗過程控制:

各國化菻~微生物容許量基準說明;

我國化菻~微生物檢測方法說明。

 化菻~GMP品質系統概述

2.5小時

1.法規說明

2.品質系統組成及特性

3.品質系統涵蓋內容解說

4.品質管理系統有效性確認

5.線上測驗

 工研院生醫所講師

蘇宜婕 老師

范姜美慧老師

林家伃 老師

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課程資訊


【課程日期:開通帳號後~111/12/12 (一),共計8小時 

【課程費用加入工研院學習中心化菻~產業服務LINE好友,未來有相關課程,可優先獲得通知及更多優惠! (LINE ID@rku9587a )


(1)課程原價:4,000/


(2)早鳥優惠價:3,600/(開課10天前報名)


(3)兩人同行優惠價:3,200/(開課10天前報名,並通知承辦人員修改價格)


報名專線】請電洽04-2567-8652林小姐


繳費方式

繳費方式

()ATM轉帳(線上報名):
繳費方式選擇「ATM轉帳」者,系統將給您一組轉帳帳號「銀行代號、轉帳帳號」,但此帳號只提供本課程轉帳使用各別學員轉帳請使用不同轉帳帳號!!轉帳後,寫上您的「公司全銜、課程名稱、姓名、聯絡電話」與「收據」傳真至04-25690361工研院產業學院 台中學習中心 收。

()信用卡(線上報名):

繳費方式選「信用卡」,直到顯示「您已完成報名手續」為止,才確實完成繳費。

()銀行匯款(限由公司逕行電匯付款)

土地銀行工研院分行,帳號156-005-00002-5(土銀代碼:005)。戶名「財團法人工業技術研究院」,請填具「報名表」與「收據」回傳真至04-25690361工研院產業學院 台中學習中心 收。

()即期支票或郵政匯票:

抬頭「財團法人工業技術研究院」,郵寄至:428台中市大雅區中科路64(中科工商服務大樓4工業技術研究院 收。

 

※繳費後請於收據上註明「公司名稱、課程訊息、姓名、聯絡電話」,傳真至產業學院 04-25690361 林小姐 收

 

 

 

 

 

 

 

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常見問題

Q:如何拿到雲端自學的上課帳號/密碼?

A:本梯次學員報名繳費後,請主動E-MAIL聯繫承辦人員,將收到上課帳號及密碼通知信,若無法登入會員,敬請來電告知。請於線上報名時,提供可收件之mail作為後續申請線上課程帳號使用。

Q:課程觀看期限?
A
:本梯次課程上架期間至1111212日哦期限內皆可以無限次數觀看,到期後系統會將課程自動下架!但網站帳號可以永久使用。

Q:課程講義/發票/證書如何取得?

A:講義統一於每月1日寄出紙本講義(需已完成繳費者);發票與證書於每月20日寄出。(需已完成觀看+考試+問卷),有任何問題歡迎來電洽詢。

Q:我的帳號可以給其他人使用嗎?

A:個人帳號限本人使用,同一帳號之閱讀課程權益禁止轉予任何其它第三人使用。任何未經本院同意之轉讓與轉用行為(有償或無償皆同)衍生之爭議,用戶應負完全責任。 若企業教育訓練需求多個帳號使用,可洽本網站客服洽詢企業用戶方案。


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貼心提醒

1.為確保您的上課權益,報名後若未收到任何回覆,請來電洽詢方完成報名。
2.若報名者不克參加者,可指派其他人參加,並於開課前一日通知。
3. 
退費辦法:請以學員於開訓前退訓者,將依其申請退還所繳上課費用 90%,另於培訓期間若因個人因素無法繼續參與課程,將依上課未逾總時數 1/3,退還所繳上課費用之 50%,上課逾總時數 1/3,則不退費。


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學習權益

※本課程為數位課程,無特定觀看日期,待報名且繳款完成後,由課程承辦人確認收款無誤後,將開通帳號以及提供觀看連結予學員,並享有付費期間內無限次數觀看權限。

※為確保學員的上課權益,報名後若未收到任何回覆,敬請主動詢問是否完成報名。

※數位課程同一帳號僅限本人使用,不得將參加課程活動之權利轉讓予他人。

※請報名學員遵守數位學習平台之隱私聲明相關規範。


  • 【線上】雲端教室(工研院台中學習中心)
  • 報名截止日期:2022/12/11
  • 4,000
  • 開課日:2022/07/01
  • 結束日:2022/12/12
  • 時數:8 (小時)
  • 時段:線上學習
  • 地點: 線上│雲端自學 │數位課程
  • *填寫報名表能讓開課單位更有效的處理您的資料,並優先處理您的需求!
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