一、 ISO13485條文解釋
二、系統文件製作要點
三、技術文件檔案製作要點
四、CE認證要求
五、CE認證申請流程
六、 ISO13485及CE認證準備
七、案例研討
講師：
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陳政成 總經理兼總執行顧問
經歷：中華中小企業經營輔導專家協會 現任理事長、美國密州州立LSSU大學企研所畢、中央大學人資所碩士、NQA國際品質驗證公司醫療驗證部副總裁、奧瑞ORION驗證公司主導評審員、中國生產力中心品質保證組經理、英國IRCA ISO9000登錄合格主導評審員、職訓局TTQS輔導顧問師、核心職能課程講師。